Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fexofenadinum
The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC
R06AX26
Fexofenadinum
120 mg
comprimate
N15
Fara reteta
The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FENADEX ® COMPRIMATE FILMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18961 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Fenadex ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Fexofenadinum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţă activă:_ fexofenadină (sub formă de clorhidrat de fexofenadină) – 120 mg; _excipienţi: _lactoză, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, colorant Opadry II 33G24737 roz. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate convexe cu o adincitură mică la mijloc, marcate cu "Fx 120" pe o parte a comprimatului, şi netede pe cealaltă parte. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminic pentru uz sistemic, R06AX26. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ FENADEX ® (fexofenadina) reprezintă un metabolit activ al terfinadinei. Este un antihistaminic care blochează selectiv receptorii histaminergici H 1 periferici, lipsit de efect sedativ. Fexofenadina inhibă bronhospasmul indus de antigeni şi eliberarea histaminei din mastocite. Nu produce efect cardiotoxic, este metabolizată hepatic în cantităţi minime, cu participarea enzimelor sistemului citocromului P450. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Fexofenadina se absoarbe rapid, T max 1-3 ore după administrarea orală. C max este aproximativ 427 mg/ml după administrearea a 120 mg de fexofenadină hidrochlorid o data pe zi. Se fixează de proteinele plasmatice în raport de 60-70%. Concentraţia plasmatică a fexofenadinei la administrare repetată are un declin biexponenţial, cu o periadă de înjumătăţire finală de la 11 pînă la 15 ore. Principala cale de eliminar Preberite celoten dokument