Fenadex comprimate 120 mg

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fexofenadinum

Pieejams no:

The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC

ATĶ kods:

R06AX26

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fexofenadinum

Deva:

120 mg

Zāļu forma:

comprimate

Vienības iepakojumā:

N15

Receptes veids:

Fara reteta

Ražojis:

The Jordanian Pharmaceutical Manufacturing Co. PLC

Autorizācija datums:

2013-02-28

Lietošanas instrukcija

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FENADEX
®
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18961 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fenadex
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Fexofenadinum 
COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine:
_substanţă activă:_ fexofenadină (sub
formă de clorhidrat de fexofenadină) – 120 mg;
_excipienţi: _lactoză, amidon de porumb, croscarmeloză sodică,
stearat de magneziu, colorant 
Opadry II 33G24737 roz.  
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate convexe cu o adincitură mică la mijloc, marcate cu "Fx 120" pe o parte a 
comprimatului, şi netede pe cealaltă parte.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminic pentru uz sistemic, R06AX26.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
FENADEX
®
 (fexofenadina) reprezintă un
metabolit activ al terfinadinei. Este un antihistaminic 
care   blochează   selectiv   receptorii   histaminergici   H
1
  periferici,   lipsit   de   efect   sedativ. 
Fexofenadina inhibă bronhospasmul indus de antigeni şi eliberarea histaminei din mastocite. 
Nu produce efect cardiotoxic, este metabolizată hepatic în cantităţi minime, cu participarea 
enzimelor sistemului citocromului P450. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Fexofenadina se absoarbe rapid, T
max
 1-3 ore după administrarea orală. C
max
 este aproximativ 
427 mg/ml după administrearea a 120 mg de fexofenadină hidrochlorid o data pe zi. Se fixează 
de   proteinele   plasmatice   în   raport   de   60-70%.   Concentraţia   plasmatică   a   fexofenadinei   la 
administrare repetată are un declin biexponenţial, cu o periadă de  înjumătăţire finală de la 11 
pînă la 15 ore. Principala cale de eliminar