Felpreva

Država: Evropska unija

Jezik: poljščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Dostopno od:

Vétoquinol SA

Koda artikla:

QP52AA51

INN (mednarodno ime):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapevtska skupina:

Koty

Terapevtsko območje:

Антгельминтики,

Terapevtske indikacije:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Status dovoljenje:

Upoważniony

Datum dovoljenje:

2021-11-11

Navodilo za uporabo

19
B. ULOTKA INFORMACYJNA
20
ULOTKA INFORMACYJNA:
Felpreva roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,0–2,5 kg)
Felpreva roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (> 5,0–8,0 kg)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Felpreva roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,0–2,5 kg)
Felpreva roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (> 5,0–8,0 kg)
tigolaner/emodepsyd/prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
W każdym aplikatorze do nakrapiania znajduje się:
FELPREVA ROZTWÓR DO
NAKRAPIANIA
OBJĘTOŚĆ
DAWKI
JEDNOSTKOWEJ
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSYD
[MG]
PRAZYKWANTEL
[MG]
dla małych kotów (1,0–
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
dla średnich kotów (> 2,5–
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
dla dużych kotów (> 5,0–
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
SUBSTANCJE POMOCNICZE: 2,63 mg/ml butylohydroksyanizolu (E320) i 1,10
mg/ml
butylohydroksytoluenu (E321) w charakterze przeciwutleniaczy.
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty roztwór koloru żółtego do czerwonego.
Podczas przechowywania może nastąpić zmiana koloru. Zjawisko to nie
ma wpływu na jakość
produktu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stosowanie u kotów z mieszanymi zakażeniami/inwazjami
pasożytniczymi albo narażonych na ich
wystąpienie. Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest wskazany do
stosowania wyłącznie
w przypadku jednoczesnego zwalczania pasożytów zewnętrznych,
tasiemców i nicieni.
Pasożyty zewnętrzne

leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_) i kleszczy (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_)
u kotów przy zapewnieniu natychmiastowego i trwałego działania
bójczego przez 13 tygodni.
21

ten produkt lecznicz

Lastnosti izdelka

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Felpreva roztwór do nakrapiania dla małych kotów (1,0–2,5 kg)
Felpreva roztwór do nakrapiania dla średnich kotów (> 2,5–5,0 kg)
Felpreva roztwór do nakrapiania dla dużych kotów (> 5,0–8,0 kg)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
W każdym aplikatorze do nakrapiania znajduje się:
OBJĘTOŚĆ
DAWKI
JEDNOSTKOWEJ
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSYD
PRAZYKWANTEL
Felpreva dla małych kotów
(1,0–2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva dla średnich kotów
(> 2,5–5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva dla dużych kotów
(> 5,0–8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
2,63 mg/ml butylohydroksyanizolu (E320) i 1,10 mg/ml
butylohydroksytoluenu (E321) w charakterze
przeciwutleniaczy.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty roztwór koloru żółtego do czerwonego.
Podczas przechowywania może nastąpić zmiana koloru. Zjawisko to nie
ma wpływu na jakość
produktu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u kotów z mieszanymi inwazjami/zakażeniami
pasożytniczymi albo narażonych na ich
wystąpienie. Ten produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany do
stosowania wyłącznie
w przypadku jednoczesnego zwalczania pasożytów zewnętrznych,
tasiemców i nicieni.
Pasożyty zewnętrzne

leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_) i kleszczy (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_)
u kotów przy zapewnieniu natychmiastowego i trwałego działania
bójczego przez 13 tygodni.
3

ten produkt leczniczy weterynaryjny można stosować w ramach
strategii leczenia w celu
kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).

leczenie łagodnych do umiarkowanych przypadków świerzbu kociego
(_Notoedres cati_).

leczenie inwazji świer