FELIMAZOLE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS COMPRIMIDO RECUBIERTO

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TIAMAZOL

Dostopno od:

DECHRA REGULATORY B.V.

Koda artikla:

QH03BB02

INN (mednarodno ime):

TIAMAZOL

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

TIAMAZOL 2,5

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja con 1 tubo de 100 comprimidos, Caja de 100 comprimidos (4 blísteres)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Gatos

Terapevtsko območje:

Tiamazol

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades autoinmunes; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antihelmínticos; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Interacciones especie Todas: Inmunoestimulantes; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfocitosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diátesis hemorrágica

Status dovoljenje:

Autorizado, 572812 Autorizado, 586551 Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-07-08

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FELIMAZOLE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS
Tiamazol
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES]
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIMAZOLE 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS.
Tiamazol (Metimazol).
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
1 comprimido contiene: Sustancia activa: Tiamazol (Metimazol) 2,5 mg.
Excipientes: Dióxido de titanio (E171); Eritrosina (E127);
Parahidroxibenzoato de metilo sódico
(E219).
Comprimidos biconvexos rosados recubiertos de azúcar.
4.
INDICACIONES
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como
enfermedad primaria
del hígado o diabetes mellitus.
No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedades autoinmunes.
No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales
como neutropenia y
linfopenia.
No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(particularmente la
TROMBOCITOPENIA).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente
polietilenglicol.
No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación.
Véanse las ‘advertencias especiales’.

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FELIMAZOLE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
2,5 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)
0,845 mg
Eritrosina (E127)
0,001 mg
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)
0,0034 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos biconvexos de color rosados recubiertos de azúcar, de 5,5
mm de diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIE DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como
enfermedad primaria
del hígado o diabetes _mellitus_.
No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.
No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales
como neutropenia y linfo-
penia.
No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(particularmente la trom-
bocitopenia).
No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente
polietilenglicol.
No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación.
Véase la sección 4.7.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Si se debe administrar más de 10 mg por día, se debe monitorizar al
animal.
El uso del medicamento en gatos con trastornos renales está sujeto