País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMAZOL
DECHRA REGULATORY B.V.
QH03BB02
TIAMAZOL
COMPRIMIDO RECUBIERTO
TIAMAZOL 2,5mg
VÍA ORAL
Caja con 1 tubo de 100 comprimidos, Caja de 100 comprimidos (4 blísteres)
con receta
Gatos
Tiamazol
Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie Todas: Linfopenia; Contraindicaciones especie Todas: Neutropenia; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades autoinmunes; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antihelmínticos; Interacciones especie Todas: Benzimidazoles; Interacciones especie Todas: Inmunoestimulantes; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eosinofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Leucopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfocitosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diátesis hemorrágica
Autorizado, 572812 Autorizado, 586551 Autorizado
2017-07-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FELIMAZOLE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS Tiamazol 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES] Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación de los lotes: Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FELIMAZOLE 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS. Tiamazol (Metimazol). 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS 1 comprimido contiene: Sustancia activa: Tiamazol (Metimazol) 2,5 mg. Excipientes: Dióxido de titanio (E171); Eritrosina (E127); Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219). Comprimidos biconvexos rosados recubiertos de azúcar. 4. INDICACIONES Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad primaria del hígado o diabetes mellitus. No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedades autoinmunes. No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y linfopenia. No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (particularmente la TROMBOCITOPENIA). _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente polietilenglicol. No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación. Véanse las ‘advertencias especiales’. Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FELIMAZOLE 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tiamazol 2,5 mg EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171) 0,845 mg Eritrosina (E127) 0,001 mg Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) 0,0034 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACEÚTICA Comprimido recubierto. Comprimidos biconvexos de color rosados recubiertos de azúcar, de 5,5 mm de diámetro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIE DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica. Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad primaria del hígado o diabetes _mellitus_. No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune. No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y linfo- penia. No utilizar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías (particularmente la trom- bocitopenia). No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o al excipiente polietilenglicol. No utilizar en hembras gestantes o en período de lactación. Véase la sección 4.7. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Si se debe administrar más de 10 mg por día, se debe monitorizar al animal. El uso del medicamento en gatos con trastornos renales está sujeto Leer el documento completo