Febuxostat Teva 80 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Febuksostats

Dostopno od:

Teva B.V., Netherlands

Koda artikla:

M04AA03

INN (mednarodno ime):

Febuxostat

Odmerek:

80 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma, S.L.U., Spain; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Actavis Ltd, Malta; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024
1
Version: 2023-12-18_var013+P001_6.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FEBUXOSTAT TEVA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
FEBUXOSTAT TEVA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
Febuxostatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Febuxostat Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Teva lietošanas
3.
Kā lietot Febuxostat Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Febuxostat Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FEBUXOSTAT TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Febuxostat Teva satur aktīvo vielu febuksostatu un to lieto, lai
ārstētu podagru, ko izraisa pārāk
liels ķīmiska savienojuma, tā sauktās urīnskābes (urātu),
daudzums organismā. Dažiem cilvēkiem
urīnskābe uzkrājas asinīs, un tās koncentrācija var kļūt
pārāk liela, lai viela paliktu šķīstoša. Ja tā
notiek, locītavās, nierēs un ap tām var veidoties urīnskābes
kristāli. Šie kristāli var izraisīt pēkšņas,
stipras sāpes locītavās, kā arī locītavas apsārtumu, siltumu un
pietūkumu (podagras lēkmi). Ja slimību
neārstē, ap locītavām var izveidoties lielāki urīnskābes
depozīti (nogulsnējumi). Šie depozīti var radīt
locītavu un kaulu bojājumus.
Febuxostat Teva darbojas, samazinot urīnskābes līmeni. Saglabājot
zemu urīnskābes līmeni, kas ir
panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Teva, kristāli
vairs nevei

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 16-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Febuxostat Teva 80 mg apvalkotās tabletes
Febuxostat Teva 120 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
80 mg
Katra apvalkotā tablete satur 80,00 mg febuksostata (_Febuxostatum_)
(febuksostata hemihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 107,09 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
120 mg
Katra apvalkotā tablete satur 120,00 mg febuksostata (_Febuxostatum_)
(febuksostata hemihidrāta
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 160,63 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
60 mg
Dzeltena, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete ar
iespiedumu “A275” vienā pusē un
“80” otrā. Tabletes izmēri ir 16 mm x 7 mm.
120 mg
Dzeltena, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete ar
iespiedumu “A265” vienā pusē un
“120” otrā. Tabletes izmēri ir 19 mm x 8,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Febuxostat Teva 80 mg ir indicēts hroniskas hiperurikēmijas
(paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs)
ārstēšanai, ja urīnskābe jau uzkrājas organismā (tai skaitā,
ja pacientam tagad vai agrāk ir konstatēti
urīnskābes depozīti un/vai podagrisks artrīts).
Febuxostat Teva 120 mg ir indicēts hiperurikēmijas profilaksei un
ārstēšanai pieaugušiem pacientiem,
kuriem veic ļaundabīga asins šūnu audzēja ķīmijterapiju un
kuriem ir vidējs vai augsts tumora līzes
sindroma (TLS) risks.
Febuxostat Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
1
Version: 2022-05-10_var010_5.1
SASKAŅOTS ZVA 16-08-2022
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Podagra: _Febuxostat Teva ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi
dienā, neatkarīgi no ēšanas. Ja
urīnskābes līmenis serumā pēc 2-4 nedēļām ir > 6 mg/dl (357
µmol/l), var apsvērt 120 mg Febuxostat
Teva lietošanu vienu reizi dienā.
Febuxostat Teva iedarb