Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Febuksostats
Teva B.V., Netherlands
M04AA03
Febuxostat
80 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma, S.L.U., Spain; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Actavis Ltd, Malta; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-02-2024 1 Version: 2023-12-18_var013+P001_6.2 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FEBUXOSTAT TEVA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES FEBUXOSTAT TEVA 120 MG APVALKOTĀS TABLETES Febuxostatum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Febuxostat Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Febuxostat Teva lietošanas 3. Kā lietot Febuxostat Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Febuxostat Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FEBUXOSTAT TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Febuxostat Teva satur aktīvo vielu febuksostatu un to lieto, lai ārstētu podagru, ko izraisa pārāk liels ķīmiska savienojuma, tā sauktās urīnskābes (urātu), daudzums organismā. Dažiem cilvēkiem urīnskābe uzkrājas asinīs, un tās koncentrācija var kļūt pārāk liela, lai viela paliktu šķīstoša. Ja tā notiek, locītavās, nierēs un ap tām var veidoties urīnskābes kristāli. Šie kristāli var izraisīt pēkšņas, stipras sāpes locītavās, kā arī locītavas apsārtumu, siltumu un pietūkumu (podagras lēkmi). Ja slimību neārstē, ap locītavām var izveidoties lielāki urīnskābes depozīti (nogulsnējumi). Šie depozīti var radīt locītavu un kaulu bojājumus. Febuxostat Teva darbojas, samazinot urīnskābes līmeni. Saglabājot zemu urīnskābes līmeni, kas ir panākams, vienu reizi dienā lietojot Febuxostat Teva, kristāli vairs nevei read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 16-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Febuxostat Teva 80 mg apvalkotās tabletes Febuxostat Teva 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 80 mg Katra apvalkotā tablete satur 80,00 mg febuksostata (_Febuxostatum_) (febuksostata hemihidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 107,09 mg laktozes (monohidrāta veidā). 120 mg Katra apvalkotā tablete satur 120,00 mg febuksostata (_Febuxostatum_) (febuksostata hemihidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 160,63 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 60 mg Dzeltena, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete ar iespiedumu “A275” vienā pusē un “80” otrā. Tabletes izmēri ir 16 mm x 7 mm. 120 mg Dzeltena, abpusēji izliekta, kapsulas formas apvalkotā tablete ar iespiedumu “A265” vienā pusē un “120” otrā. Tabletes izmēri ir 19 mm x 8,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Febuxostat Teva 80 mg ir indicēts hroniskas hiperurikēmijas (paaugstināta urīnskābes līmeņa asinīs) ārstēšanai, ja urīnskābe jau uzkrājas organismā (tai skaitā, ja pacientam tagad vai agrāk ir konstatēti urīnskābes depozīti un/vai podagrisks artrīts). Febuxostat Teva 120 mg ir indicēts hiperurikēmijas profilaksei un ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem veic ļaundabīga asins šūnu audzēja ķīmijterapiju un kuriem ir vidējs vai augsts tumora līzes sindroma (TLS) risks. Febuxostat Teva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 1 Version: 2022-05-10_var010_5.1 SASKAŅOTS ZVA 16-08-2022 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Podagra: _Febuxostat Teva ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēšanas. Ja urīnskābes līmenis serumā pēc 2-4 nedēļām ir > 6 mg/dl (357 µmol/l), var apsvērt 120 mg Febuxostat Teva lietošanu vienu reizi dienā. Febuxostat Teva iedarb read_full_document