Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Febuxostatum

Dostopno od:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Koda artikla:

M04AA03

INN (mednarodno ime):

Febuxostatum

Odmerek:

120 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405007; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405069; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405052; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405014; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405021; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405038

Status dovoljenje:

2024-03-08

Navodilo za uporabo

NL-H-4167_Febuxostat 80, 120 mg orig 30.01.2022
1
C2-Internal
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Febuxostatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Febuxostat Laboratorios Liconsa i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Febuxostat Laboratorios
Liconsa
3.
Jak stosować lek Febuxostat Laboratorios Liconsa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Febuxostat Laboratorios Liconsa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Tabletki Febuxostat Laboratorios Liconsa zawierają substancję
czynną febuksostat i są stosowane w
leczeniu dny moczanowej, która wiąże się z występowaniem nadmiaru
związku chemicznego
nazywanego kwasem moczowym (moczanu) w organizmie. U niektórych osób
ilość kwasu
moczowego we krwi zwiększa się i może stać się za duża, aby
związek pozostawał rozpuszczony. W
takim przypadku mogą tworzyć się kryształy moczanu wewnątrz oraz
wokół stawów i nerek.
Powstające kryształy mogą wywoływać nagły, silny ból,
zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk
stawu (tzw. napad dny moczanowej). Jeśli choroba jest nieleczona,
wewnątrz i wokół stawów mogą

Lastnosti izdelka

NL-H-4167_Febuxostat 80, 120 mg orig 30.01.2022
C2-Internal
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Febuxostat Laboratorios Liconsa, 120 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka zawiera 120 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu
półwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 109,0 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane w bladożółtym kolorze, o wymiarach w
przybliżeniu 19 mm x 8 mm z
wytłoczonym symbolem „120” na jednej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Febuxostat Laboratorios Liconsa jest wskazany w
leczeniu przewlekłej
hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie
się złogów moczanowych (w
tym guzki dnawe i (lub) zapalenie stawów dnawe czynne lub w
wywiadzie).
_ _
Produkt leczniczy Febuxostat Laboratorios Liconsa jest wskazany w
zapobieganiu i leczeniu
przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych
chemioterapii z powodu
nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia
zespołu rozpadu
guza (ang. Tumor Lysis Syndrome – TLS).
Produkt leczniczy Febuxostat Laboratorios Liconsa jest wskazany do
stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dna moczanowa_
:
Zalecana doustna dawka produktu Febuxostat Laboratorios Liconsa to 80
mg raz na dobę,
niezależnie od spożycia posiłku. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia
stężenie kwasu moczowego
w surowicy krwi > 6 mg/dl (357 µmol/l), można rozważyć
zastosowanie produktu Febuxostat
Laboratorios Liconsa w dawce 120 mg raz na dobę.
Działanie produktu Febuxostat Laboratorios Liconsa jest na tyle
szybkie, że umożliwia
kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy po 2 tygodniach. Celem
terapeutycznym jest
zmniejszenie i