Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Febuxostatum
Laboratorios Liconsa, S.A.
M04AA03
Febuxostatum
120 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405007; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405069; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405052; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405014; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405021; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405038
2024-03-08
NL-H-4167_Febuxostat 80, 120 mg orig 30.01.2022 1 C2-Internal ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE _Febuxostatum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Febuxostat Laboratorios Liconsa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Febuxostat Laboratorios Liconsa 3. Jak stosować lek Febuxostat Laboratorios Liconsa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Febuxostat Laboratorios Liconsa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki Febuxostat Laboratorios Liconsa zawierają substancję czynną febuksostat i są stosowane w leczeniu dny moczanowej, która wiąże się z występowaniem nadmiaru związku chemicznego nazywanego kwasem moczowym (moczanu) w organizmie. U niektórych osób ilość kwasu moczowego we krwi zwiększa się i może stać się za duża, aby związek pozostawał rozpuszczony. W takim przypadku mogą tworzyć się kryształy moczanu wewnątrz oraz wokół stawów i nerek. Powstające kryształy mogą wywoływać nagły, silny ból, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk stawu (tzw. napad dny moczanowej). Jeśli choroba jest nieleczona, wewnątrz i wokół stawów mogą Leggi il documento completo
NL-H-4167_Febuxostat 80, 120 mg orig 30.01.2022 C2-Internal 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Febuxostat Laboratorios Liconsa, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka zawiera 120 mg febuksostatu (w postaci febuksostatu półwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 109,0 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki powlekane w bladożółtym kolorze, o wymiarach w przybliżeniu 19 mm x 8 mm z wytłoczonym symbolem „120” na jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Febuxostat Laboratorios Liconsa jest wskazany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych (w tym guzki dnawe i (lub) zapalenie stawów dnawe czynne lub w wywiadzie). _ _ Produkt leczniczy Febuxostat Laboratorios Liconsa jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza (ang. Tumor Lysis Syndrome – TLS). Produkt leczniczy Febuxostat Laboratorios Liconsa jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dna moczanowa_ : Zalecana doustna dawka produktu Febuxostat Laboratorios Liconsa to 80 mg raz na dobę, niezależnie od spożycia posiłku. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi > 6 mg/dl (357 µmol/l), można rozważyć zastosowanie produktu Febuxostat Laboratorios Liconsa w dawce 120 mg raz na dobę. Działanie produktu Febuxostat Laboratorios Liconsa jest na tyle szybkie, że umożliwia kontrolę stężenia kwasu moczowego w surowicy po 2 tygodniach. Celem terapeutycznym jest zmniejszenie i Leggi il documento completo