Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RASBURICASE
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
RASBURICASE
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
1,5 MG PÓ LIOF CX 3 FA VD INC + 3 AMP VD INC X 1 ML - 1832604110019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
Válido
2020-01-13
FASTURTEC ® (RASBURICASE) SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. PÓ LIÓFILO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE COM 1,5 MG - 1 de 5 - FASTURTEC ® rasburicase APRESENTAÇÃO Pó liófilo injetável + solução diluente: embalagem com 3 frascos-ampola com 1,5 mg de rasburicase e 3 ampolas diluentes de 1 mL. USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 1,5 mg de rasburicase*. Excipientes: alanina, manitol, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado. Cada ampola de diluente contém poloxâmer 188 e água para injetáveis. * 1 mg de rasburicase corresponde a 18,2 UAE Uma Unidade de Atividade Enzimática (UAE) corresponde à capacidade da enzima em transformar 1 mol de ácido úrico em alantoína em um minuto, sob as seguintes condições: 30ºC 1ºC TEA (trietanolamina) pH 8,9 tamponado. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia da hiperuricemia aguda (aumento dos níveis de ácido úrico no sangue) com o objetivo de evitar a insuficiência dos rins em pacientes com neoplasia hematológica maligna (tumores malignos do sangue) de carga tumoral elevada (contagem de células tumorais) e risco de lise (quebra de células) ou redução tumoral rápida no início do tratamento quimioterápico (Síndrome de Lise Tumoral). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FASTURTEC é composto por rasburicase, uma substância destinada à degradação do ácido úrico em um elemento chamado alantoína. O ácido úrico é formado em excesso quando há determinados tipos de tumores malignos, ou quando estes são tratados com quimioterapia. O ácido úrico pode acumular-se nos rins levando à diminuição de seu funcionamento. A alantoína é mais facilmente diluída na urina, sendo então eliminada através desta, evitando assim a insuficiência renal (dos rins). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? FASTURTEC não deve ser utilizado nos seguintes casos: - Preberite celoten dokument
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