Fasturtec

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

RASBURICASE

Beszerezhető a:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kód:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

INN (nemzetközi neve):

RASBURICASE

Terápiás terület:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Termék összefoglaló:

1,5 MG PÓ LIOF CX 3 FA VD INC + 3 AMP VD INC X 1 ML - 1832604110019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2020-01-13

Betegtájékoztató

FASTURTEC
®
(RASBURICASE)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIÓFILO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE COM 1,5 MG
- 1 de 5
-
FASTURTEC
®
rasburicase
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável + solução diluente: embalagem com 3
frascos-ampola com 1,5 mg de rasburicase e 3 ampolas diluentes
de 1 mL.
USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,5 mg de rasburicase*.
Excipientes: alanina, manitol, fosfato de sódio dibásico
di-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado.
Cada ampola de diluente contém poloxâmer 188 e água para
injetáveis.
* 1 mg de rasburicase corresponde a 18,2 UAE
Uma Unidade de Atividade Enzimática (UAE) corresponde à capacidade
da enzima em transformar 1

mol de ácido úrico
em alantoína em um minuto, sob as seguintes condições: 30ºC

1ºC TEA (trietanolamina) pH 8,9 tamponado.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia da
hiperuricemia aguda (aumento dos níveis de ácido úrico no
sangue) com o objetivo de evitar a insuficiência dos rins em
pacientes com neoplasia hematológica maligna (tumores
malignos do sangue) de carga tumoral elevada (contagem de células
tumorais) e risco de lise (quebra de células) ou redução
tumoral rápida no início do tratamento quimioterápico (Síndrome de
Lise Tumoral).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FASTURTEC é composto por rasburicase, uma substância destinada à
degradação do ácido úrico em um elemento
chamado alantoína. O ácido úrico é formado em excesso quando há
determinados tipos de tumores malignos, ou quando
estes são tratados com quimioterapia. O ácido úrico pode
acumular-se nos rins levando à diminuição de seu funcionamento.
A alantoína é mais facilmente diluída na urina, sendo então
eliminada através desta, evitando assim a insuficiência renal
(dos rins).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FASTURTEC não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-

Termékjellemzők

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