Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Famotidin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
famotidine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-02-10
- 2 - FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Famobest® FT 20 FE Wirkstoff: Famotidin FF 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig FG 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS FH 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Histamin-H 2 -Rezeptor-Antagonist Magen-Darm-Mittel FJ 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Filmtablette enthält Famotidin 20 mg - 2 - - 3 - FK 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisquellstärke, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose, Siliciumdioxid, Talkum, Farbstoff Titandioxid FM 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei denen eine Verminderung der Magensäuresekretion angezeigt ist wie - Duodenalulcera - benigne Magenulcera - Zollinger-Ellison-Syndrom. Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera Hinweise Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist Famobest® FT 20 nicht angezeigt. Besonders vor der Behandlung von Magengeschwüren sollte durch geeignete Maßnahmen eine mögliche Malignität ausgeschlossen werden. Bei Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte der H. pylori-Status bestimmt werden. Für H. pylori-positive Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des Bakteriums H. pylori durch eine Eradikationstherapie anzustreben. FN 5. GEGENANZEIGEN Famobest® FT 20 darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Famotidin oder einen der sonstigen Bestandteile. Da Famotidin teilweise in der Leber abgebaut und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Vorsicht geboten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Tagesdosis zu reduzieren (siehe Ziffer 10 “Dosierung”). - 3 - - 4 - Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Famotidin bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor. Die Anwendung von Famotidin bei Kindern wird nicht empfohle Preberite celoten dokument