Famobest FT 20

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Famotidin

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Nazwa):

famotidine

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 20 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1999-02-10

Charakterystyka produktu

- 2 -
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Famobest® FT 20
FE
Wirkstoff: Famotidin
FF 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
FG 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
FH 3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Histamin-H
2
-Rezeptor-Antagonist
Magen-Darm-Mittel
FJ 3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält Famotidin 20 mg
- 2 -
- 3 -
FK 3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisquellstärke,
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz,
Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose,
Siliciumdioxid, Talkum, Farbstoff Titandioxid
FM 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen
Magen-Darm-Bereich, bei denen eine Verminderung der
Magensäuresekretion angezeigt ist wie
- Duodenalulcera
- benigne Magenulcera
- Zollinger-Ellison-Syndrom.
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera
Hinweise
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B.
nervösem Magen, ist Famobest® FT 20 nicht angezeigt.
Besonders vor der Behandlung von Magengeschwüren sollte
durch geeignete Maßnahmen eine mögliche Malignität
ausgeschlossen werden.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte
der H. pylori-Status bestimmt werden. Für H.
pylori-positive Patienten ist, wo immer möglich, eine
Beseitigung des Bakteriums H. pylori durch eine
Eradikationstherapie anzustreben.
FN 5.
GEGENANZEIGEN
Famobest® FT 20 darf nicht angewendet werden bei
bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Famotidin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Da Famotidin teilweise in der Leber abgebaut und
hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist
bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion Vorsicht geboten.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist
die Tagesdosis zu reduzieren (siehe Ziffer 10
“Dosierung”).
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Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Famotidin bei
Kindern liegen keine Erfahrungen vor. Die Anwendung von
Famotidin bei Kindern wird nicht empfohle