EXEMESTANO RATIOPHARM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

EXEMESTANO

Dostopno od:

TEVA PHARMA S.L.U.

Koda artikla:

L02BG06

INN (mednarodno ime):

EXEMPTION

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

EXEMESTANO 25 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Exemestano

Povzetek izdelek:

EXEMESTANO RATIOPHARM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 31/05/2012 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2012-05-31

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO RATIOPHARM 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Exemestano ratiopharm y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano ratiopharm
3
Cómo tomar Exemestano ratiopharm
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Exemestano ratiopharm
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Exemestano ratiopharm. Exemestano ratiopharm
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos
medicamentos interfieren con una sustancia
llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales
femeninas, estrógenos, especialmente en
mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos
en el cuerpo es una forma de
tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano ratiopharm se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios
iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan
completado 2-3 años de tratamiento con el
medicamento tamoxifeno.
Además se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado
hormono-dependiente en mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo suficientemente eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO RATIOPHARM
NO TOME
EXEMESTANO RATIO

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Exemestano.
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino,
redondo, convexo, con “25” por una
cara y liso por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano ratiopharm está indicado en tratamiento adyuvante de
mujeres postmenopáusicas que
presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras 2 a 3 años
de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano ratiopharm está indicado para el tratamiento del cáncer
de mama avanzado en mujeres en
estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha
progresado después de la terapia con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de Exemestano ratiopharm es un comprimido
recubierto con película (25 mg) una
vez al día después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con Exemestano
ratiopharm hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno
seguido de Exemestano Support Pharma) o antes si se da una recidiva
del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
Exemestano ratiopharmdebe continuar
hasta que la progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Población pediátrica
Su uso en niños y adolescentes no está recomendado..
4.3. CONTRAINDICACIONES
Exemestano ratiopharm comprim