Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EXEMESTANO
TEVA PHARMA S.L.U.
L02BG06
EXEMPTION
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
EXEMESTANO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Exemestano
EXEMESTANO RATIOPHARM 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 31/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EXEMESTANO RATIOPHARM 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 Qué es Exemestano ratiopharm y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano ratiopharm 3 Cómo tomar Exemestano ratiopharm 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Exemestano ratiopharm 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EXEMESTANO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Exemestano ratiopharm. Exemestano ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Exemestano ratiopharm se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno. Además se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO RATIOPHARM NO TOME EXEMESTANO RATIO Aqra d-dokument sħiħ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exemestano ratiopharm 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano. Excipiente(s) con efecto conocido: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco a blanquecino, redondo, convexo, con “25” por una cara y liso por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Exemestano ratiopharm está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno. Exemestano ratiopharm está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Pacientes adultos y de edad avanzada La dosis recomendada de Exemestano ratiopharm es un comprimido recubierto con película (25 mg) una vez al día después de una comida. En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe continuar el tratamiento con Exemestano ratiopharm hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido de Exemestano Support Pharma) o antes si se da una recidiva del tumor. En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con Exemestano ratiopharmdebe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un ajuste de la dosis (ver sección 5.2). Población pediátrica Su uso en niños y adolescentes no está recomendado.. 4.3. CONTRAINDICACIONES Exemestano ratiopharm comprim Aqra d-dokument sħiħ