Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceftiofur
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ01DD
Ceftiofur (Ceftiofurum)
Injekční suspenze
skot, prasata
Cefalosporiny třetí generace
Kódy balení: 9902342 - 1 x 100 ml - lahvička; 9935635 - 100 x 1 ml - lahvička
2003-07-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Excenel Fluid 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Přípravek s indikačním omezením. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Excenel Fluid 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50,0 mg/ml Bílá až našedlá neprůhledná suspenze. 4. INDIKACE Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k ceftiofuru: PRASATA: Léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _ a _Streptococcus suis._ SKOT: Léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _a _Histophilus somni_. Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot rot), vyvolaná _Fusobacterium necrophorum _a_ Prevotella melaninogenica (dříve Bacteroides melaninogenicus subsp._ _asaccharolyticus) _a_ Porphyromonas asaccharolytica (dříve Bacteroides melaninogenicus subsp. _ _asaccharolyticus)._ Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy do 10 dnů po otelení vyvolaná kmeny _Escherichia _ _coli,_ _Trueperella pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální látkou selhala. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k ceftiofuru a jiným beta-laktamovým antibiotikům. 1 Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření rezistence k antimikrobikům na člověka. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Objevit se mohou hyper Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Excenel Fluid 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až našedlá neprůhledná suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k ceftiofuru: PRASATA: Léčba respiračních bakteriálních onemocnění vyvolaných _ Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis._ SKOT: Léčba respiračních bakteriálních onemocnění vyvolaných _Mannheimia haemolytica, Pasteurella _ _multocida _a_ Histophilus somni_. Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot rot) vyvolané _Fusobacterium necrophorum_ a_ Prevotella melaninogenica (dříve Bacteroides melaninogenicus _subsp._ asaccharolyticus) _a _Porphyromonas asaccharolytica (dříve Bacteroides melaninogenicus _subsp._ asaccharolyticus) ._ Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy do 10 dnů po otelení vyvolané _Escherichia coli,_ _Trueperella pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální látkou selhala. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k ceftiofuru a jiným beta-laktamovým antibiotikům. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření rezistence k antimikrobikům na člověka. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím dobře protřepejte, aby došlo k obnovení suspenze. V případě alergické reakce by měla být léčba přeruše Preberite celoten dokument