Excenel Fluid 50 mg/ml Injekční suspenze

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Ceftiofur

متاح من:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC رمز:

QJ01DD

INN (الاسم الدولي):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

الشكل الصيدلاني:

Injekční suspenze

المجموعة العلاجية:

skot, prasata

المجال العلاجي:

Cefalosporiny třetí generace

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9902342 - 1 x 100 ml - lahvička; 9935635 - 100 x 1 ml - lahvička

تاريخ الترخيص:

2003-07-25

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Excenel Fluid 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Excenel Fluid 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum)
50,0 mg/ml
Bílá až našedlá neprůhledná suspenze.
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k ceftiofuru:
PRASATA:
Léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Pasteurella
multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _
a _Streptococcus suis._
SKOT:
Léčba respiračních onemocnění vyvolaných _Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida _a
_Histophilus somni_.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot
rot), vyvolaná
_Fusobacterium necrophorum _a_ Prevotella melaninogenica (dříve
Bacteroides melaninogenicus subsp._
_asaccharolyticus) _a_ Porphyromonas asaccharolytica (dříve
Bacteroides melaninogenicus subsp. _
_asaccharolyticus)._
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy do 10 dnů po
otelení vyvolaná kmeny _Escherichia _
_coli,_ _Trueperella pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_.
Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobiální látkou selhala.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k
ceftiofuru a jiným beta-laktamovým
antibiotikům.
1
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence k antimikrobikům na
člověka.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Objevit se mohou hyper

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Excenel Fluid 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum)
50,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až našedlá neprůhledná suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané mikroorganizmy citlivými k ceftiofuru:
PRASATA:
Léčba respiračních bakteriálních onemocnění vyvolaných _
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis._
SKOT:
Léčba respiračních bakteriálních onemocnění vyvolaných
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida _a_ Histophilus somni_.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, foot rot)
vyvolané _Fusobacterium necrophorum_
a_ Prevotella melaninogenica (dříve Bacteroides melaninogenicus
_subsp._ asaccharolyticus) _a
_Porphyromonas asaccharolytica (dříve Bacteroides melaninogenicus
_subsp._ asaccharolyticus) ._
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy do 10 dnů po
otelení vyvolané _Escherichia coli,_
_Trueperella pyogenes_ a _Fusobacterium necrophorum_.
Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou
antimikrobiální látkou selhala.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna přecitlivělost k
ceftiofuru a jiným beta-laktamovým
antibiotikům.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence k antimikrobikům na
člověka.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím dobře protřepejte, aby došlo k obnovení suspenze.
V případě alergické reakce by měla být léčba přeruše