Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
évérolimus
PHARMAKI GENERICS LIMITED
L01XE10
everolimus
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > évérolimus : 5 mg
liste I
Agents anti- néoplasiques, autres agents anti- néoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase
34009 301 ou 8 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-10-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/10/2019 Dénomination du médicament EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé Evérolimus Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmaceutique : Agents anti-néoplasiques, autres agents anti-néoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE10. EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses. EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS est utilisé chez les patients adultes pour traiter : · le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non - stéroïdiens de l'a Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Evérolimus.............................................................................................................................. 5 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 149 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé ovale, plat, de couleur blanche, à bords biseautés, d’environ 12 mm de longueur et 5 mm de largeur, portant la mention « EV » sur une face et « 5 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non - stéroïdien de l'aromatase. Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. Tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine gastro- intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1). Cancer du rein EVEROLIMUS PHARMAKI GENERICS est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti - VEGF. 4.2. Posologie et Preberite celoten dokument