Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
N05CP51
Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)
Flüssigkeit
Teil 1 - Flüssigkeit; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 0,236 Gramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 0,177 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-14
– 1 – GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs- erfolg zu erzielen, muss Euvegal Entspannungs- und Einschlaftropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN BEACHTEN? 3. WIE IST EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN? EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN 236/177 mg/5ml Flüssigkeit Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren Wirkstoffe: Baldrianwurzeltrockenextrakt und Melissenblättertrockenextrakt 1. WAS IST EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGE- WENDET? 1.1 EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR BERUHIGUNG. 1.2 EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN WIRD ANGEWENDET bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN BEACHTEN? 2.1 EUVEGAL ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder e Preberite celoten dokument
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EUVEGAL ® ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN 236/177 mg/5 ml Flüssigkeit Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Flüssigkeit (entspr. 4,71 g) enthalten: Wirkstoffe: 236 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m); 177 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre bis zu 3-mal täglich 5 ml Flüssigkeit (entsprechend bis zu 3-mal täglich 1 Messlöffel) ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 5 ml Flüssigkeit (entsprechend 1 Messlöffel) ein. Falls notwendig, können zusätzlich 5 ml Flüssigkeit (entsprechend 1 Messlöffel) bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Zum Einnehmen. Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter "Vor- sichtsmaßnahmen" hingewiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Allergie gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile. – 2 – 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, mit einem Arzt Rücksprache gehalten werden sollte, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Unter- suchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. Dieses Arzneimittel enthält 56 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierun Preberite celoten dokument