Euvegal Entspannungs- und Einschlaftropfen

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beszerezhető a:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-kód:

N05CP51

INN (nemzetközi neve):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Gyógyszerészeti forma:

Flüssigkeit

Összetétel:

Teil 1 - Flüssigkeit; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 0,236 Gramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 0,177 Gramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2005-12-14

Betegtájékoztató

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Euvegal

Entspannungs- und Einschlaftropfen jedoch vorschriftsmäßig
angewendet
werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
EUVEGAL

ENTSPANNUNGS-
UND
EINSCHLAFTROPFEN
BEACHTEN?
3.
WIE IST EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE
PACKUNGEN
GIBT ES?
7.
VON WEM IST EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN?
EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN
236/177 mg/5ml Flüssigkeit
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Baldrianwurzeltrockenextrakt und
Melissenblättertrockenextrakt
1.
WAS IST EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGE-
WENDET?
1.1
EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL
ZUR BERUHIGUNG.
1.2
EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN WIRD ANGEWENDET
bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN
BEACHTEN?
2.1
EUVEGAL
 ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich
wirksamen Bestandteilen oder e

Termékjellemzők

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EUVEGAL
® ENTSPANNUNGS- UND EINSCHLAFTROPFEN
236/177 mg/5 ml Flüssigkeit
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Flüssigkeit (entspr. 4,71 g) enthalten:
Wirkstoffe:
236 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3-6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 62% (m/m);
177 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 30% (m/m).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und
Heranwachsende ab 12
Jahre bis zu 3-mal täglich 5 ml Flüssigkeit (entsprechend bis zu
3-mal täglich 1 Messlöffel)
ein.
Zur
Behandlung
von
nervös
bedingten
Einschlafstörungen
nehmen
Erwachsene
und
Heranwachsende ab 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 5 ml
Flüssigkeit
(entsprechend 1 Messlöffel) ein. Falls notwendig, können zusätzlich
5 ml Flüssigkeit
(entsprechend 1 Messlöffel) bereits früher im Verlauf des Abends
eingenommen werden.
Zum Einnehmen.
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In
der
Gebrauchsinformation
wird
der
Patient
auf
den
Warnhinweis
unter
"Vor-
sichtsmaßnahmen" hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Allergie gegenüber einem der arzneilich wirksamen oder sonstigen
Bestandteile.
– 2 –
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In
der
Gebrauchsinformation
wird
der
Patient
darauf
hingewiesen,
mit
einem
Arzt
Rücksprache
gehalten
werden
sollte,
falls
diese
Beschwerden
länger
als
2
Wochen
andauern oder sich verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Unter-
suchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren
nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält 56 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der
Dosierun