Euphyllin N Injektionslösung 200 mg i.v.

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

theophyllinum

Dostopno od:

Takeda Pharma AG

Koda artikla:

R03DA04

INN (mednarodno ime):

theophyllinum

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung 200 mg i.v.

Sestava:

theophyllinum 200 mg, natrii acetas trihydricus aux 151,6 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 10 ml.

Terapevtska skupina:

Synthetika human

Terapevtsko območje:

Bronchospasmolytikum

Datum dovoljenje:

1954-04-01

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Euphyllin® N solution injectable
Takeda Pharma AG
Composition
Principe actif: Theophyllinum anhydricum.
Excipients:
Solution injectable: Natrii acetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 1 ampoule de 10 ml contient 200 mg de
théophylline.
Indications/Possibilités d’emploi
Obstruction bronchique réversible lors d'asthme bronchique ou de
pneumopathie obstructive
chronique (COPD). La théophylline ne doit pas être utilisée comme
médicament de premier choix
pour le traitement de l'asthme chez l'enfant.
Posologie/Mode d’emploi
Instructions générales de dosage
La pharmacocinétique de la théophylline présente de grandes
variations interindividuelles, de telle
sorte que sa posologie doit être ajustée de manière individuelle.
Après la phase de titration (voir section suivante «Ajustement
posologique»), la posologie doit être
déterminée à l'aide de la concentration sanguine maximale
(concentration plasmatique ou sérique
selon le laboratoire) de théophylline conformément au tableau
suivant. Pour mesurer la concentration
maximale, le sang doit être prélevé 30 minutes après
l'administration i.v. de la solution pour
perfusion d'Euphyllin N.
Taux souhaitable chez l'adulte: de 8 à au maximum 20 µg/ml.
Taux souhaitable chez l'enfant: 5-12 µg/ml.
Dans de rares cas, une concentration plasmatique atteignant jusqu'à
20 µg/ml peut être nécessaire
pour maintenir l'efficacité.
Ajustement posologique en fonction de la concentration maximale:
Concentration plasmatique
(µg/ml)
Ajustement posologique
<10
Si les symptômes ne sont pas contrôlés, augmentation d'environ 25%.
10-15
Si les symptômes ne sont pas contrôlés et que la tolérance est
bonne:
maintien de la dose.
15-20
Même en cas de bonne tolérance, réduction de 10% afin d'augmenter
la
marge de sécurité.
20-25
Réduction de 25% et contrôle de la concentration 3 jours plus tard.
25-30
Suppression de la dose suivante, réduction de 25