Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
theophyllinum
Takeda Pharma AG
R03DA04
theophyllinum
Injektionslösung 200 mg i.v.
theophyllinum 200 mg, natrii acetas trihydricus aux 151,6 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 10 ml.
Synthetika human
Bronchospasmolytikum
1954-04-01
FACHINFORMATION Euphyllin® N solution injectable Takeda Pharma AG Composition Principe actif: Theophyllinum anhydricum. Excipients: Solution injectable: Natrii acetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable: 1 ampoule de 10 ml contient 200 mg de théophylline. Indications/Possibilités d’emploi Obstruction bronchique réversible lors d'asthme bronchique ou de pneumopathie obstructive chronique (COPD). La théophylline ne doit pas être utilisée comme médicament de premier choix pour le traitement de l'asthme chez l'enfant. Posologie/Mode d’emploi Instructions générales de dosage La pharmacocinétique de la théophylline présente de grandes variations interindividuelles, de telle sorte que sa posologie doit être ajustée de manière individuelle. Après la phase de titration (voir section suivante «Ajustement posologique»), la posologie doit être déterminée à l'aide de la concentration sanguine maximale (concentration plasmatique ou sérique selon le laboratoire) de théophylline conformément au tableau suivant. Pour mesurer la concentration maximale, le sang doit être prélevé 30 minutes après l'administration i.v. de la solution pour perfusion d'Euphyllin N. Taux souhaitable chez l'adulte: de 8 à au maximum 20 µg/ml. Taux souhaitable chez l'enfant: 5-12 µg/ml. Dans de rares cas, une concentration plasmatique atteignant jusqu'à 20 µg/ml peut être nécessaire pour maintenir l'efficacité. Ajustement posologique en fonction de la concentration maximale: Concentration plasmatique (µg/ml) Ajustement posologique <10 Si les symptômes ne sont pas contrôlés, augmentation d'environ 25%. 10-15 Si les symptômes ne sont pas contrôlés et que la tolérance est bonne: maintien de la dose. 15-20 Même en cas de bonne tolérance, réduction de 10% afin d'augmenter la marge de sécurité. 20-25 Réduction de 25% et contrôle de la concentration 3 jours plus tard. 25-30 Suppression de la dose suivante, réduction de 25 Прочитать полный документ