EULITOP 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BEZAFIBRATO

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

C10AB02

INN (mednarodno ime):

BEZAFIBRATE

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

BEZAFIBRATO 200 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Bezafibrato

Povzetek izdelek:

EULITOP 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 01/12/1981 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1981-12-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EULITOP 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Bezafibrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Eulitop 200 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eulitop 200 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Eulitop 200 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eulitop 200 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EULITOP 200 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eulitop pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos
como fibratos. Estos medicamentos
se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre (por
ejemplo, las grasas denominadas
triglicéridos).
Eulitop se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida
de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EULITOP 200 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME EULITOP

Si es alérgico a bezafibrato, a derivados del ácido clofíbrico, a
los fibratos en general o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).

Si los fibratos (tipo de medicamentos a los que pertenece el
bezafibrato), le producen reacciones
alérgicas cuando le da el sol (fotoalergia).

Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Si padece alguna enfermedad grave o crónica de riñón. Su uso está
contraindicado en pa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eulitop 200 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de bezafibrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco,
redondos, con la inscripción G6 grabada
en una de sus caras y un diámetro de 10,0 – 10,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eulitop está indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento
no farmacológico (como ejercicio,
pérdida de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Eulitop 200 mg es de un comprimido 3 veces al
día, preferentemente después
de las principales comidas. Debe tragarse entero, sin masticar y con
líquido suficiente.
En combinación con la dieta, el tratamiento con bezafibrato es
normalmente un tratamiento de larga
duración cuya eficacia debe monitorizarse periódicamente.
Cuando la reducción de lípidos está suficientemente estabilizada,
una dosis de mantenimiento de 400 mg
de bezafibrato al día puede ser suficiente.
La respuesta terapéutica se comprobará mediante la determinación de
los valores lipídicos séricos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Este medicamento está contraindicado en pacientes con enfermedad
hepática (con la excepción de hígado
graso, que acompaña con frecuencia a la hipertrigliceridemia). Ver
sección 4.3.
_Pacientes con insuficiencia renal _
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal que presenten un aclaramiento
de creatinina menor de 15 ml/min (ver sección 4.3).
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En pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica >1,5 mg/100
ml, p. ej. > 135 µmol/l o aclaramiento
de creatini