Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml
Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
R01AC01
DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml
Neusspray, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Cromoglicic Acid
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative and prescribing information _ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML_, neusspray, oplossing RVG 120276=19679 Sodium cromoglicate 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 02-2021 AUTHORISATION DISK: JW160339 REV. 3.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING natriumcromoglicaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat natriumcromoglicaat, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die antiallergica (middelen tegen allergie) worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt om ontsteking van het neusslijmvlies door een allergische reactie, met een verstopte neus, niezen, jeuk, waterige afscheiding uit de neus en soms met jeukende, tranende ogen (allergische rinitis) te voorkomen als behandeling met natriumcromoglicaat neusspray 20 mg/ml onvoldoende helpt. Wordt uw klacht na 14 da Preberite celoten dokument
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative and prescribing information _ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML_, neusspray, oplossing RVG 120276=19679 Sodium cromoglicate 1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 02-2021 AUTHORISATION DISK: JW160338 REV. 3.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml, neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 40 mg natriumcromoglicaat per ml. Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allergische rhinitis, die onvoldoende reageert op de behandeling met natriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om de zes à acht uur, afhankelijk van de behoefte van de patiënt, één verstuiving in elk neusgat of zoals voorgeschreven door de arts. Een regelmatige toediening gedurende de periode van blootstelling aan allergenen is van belang, omdat anders de klachten kunnen terugkeren. _Pediatrische patiënten _ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening 1. Verwijder het stofkapje. 2. Druk het pompje omlaag en laat het daarna los. Ga hiermee door tot de eerste vloeistof in de lucht wordt verstoven. Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative and prescribing information _ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML_, neusspray, oplossing RVG 120276=19679 Sodium cromoglicate 1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 02-2021 AUTHORISATION DISK: JW160338 REV. 3.0 APPROVED MEB 3. Snuit indien nodig eerst de neus en breng het neusstuk in een neusgat. Druk het flesje met de duim zo ver mogelijk omhoog en laat het daarn Preberite celoten dokument