Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml, neusspray, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

R01AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cromoglicic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML_,
neusspray, oplossing
RVG 120276=19679
Sodium cromoglicate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW160339
REV. 3.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
natriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat natriumcromoglicaat, dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die antiallergica
(middelen tegen allergie) worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt om ontsteking van het neusslijmvlies door
een allergische reactie, met een
verstopte neus, niezen, jeuk, waterige afscheiding uit de neus en soms
met jeukende, tranende ogen
(allergische rinitis) te voorkomen als behandeling met
natriumcromoglicaat neusspray 20 mg/ml
onvoldoende helpt.
Wordt uw klacht na 14 da

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML_,
neusspray, oplossing
RVG 120276=19679
Sodium cromoglicate
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW160338
REV. 3.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml, neusspray,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 40 mg
natriumcromoglicaat per ml.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis, die onvoldoende reageert op de behandeling met
natriumcromoglicaat 20 mg/ml
neusspray.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de zes à acht uur, afhankelijk van de behoefte van de patiënt,
één verstuiving in elk neusgat of zoals
voorgeschreven door de arts. Een regelmatige toediening gedurende de
periode van blootstelling aan
allergenen is van belang, omdat anders de klachten kunnen terugkeren.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
1.
Verwijder het stofkapje.
2.
Druk het pompje omlaag en laat het daarna los. Ga hiermee door tot de
eerste vloeistof in de lucht
wordt verstoven.
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 40 MG/ML_,
neusspray, oplossing
RVG 120276=19679
Sodium cromoglicate
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW160338
REV. 3.0
APPROVED MEB
3.
Snuit indien nodig eerst de neus en breng het neusstuk in een neusgat.
Druk het flesje met de duim zo
ver mogelijk omhoog en laat het daarn