Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Etoricoxibum
Aristo Pharma GmbH
M01AH05
Etoricoxibum
120 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
etorikoksibi
; Soveltuvuus iäkkäille Etoricoxibum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2016-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ETORICOXIB AMNEAL 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB AMNEAL 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB AMNEAL 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ETORICOXIB AMNEAL 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT etorikoksibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Etoricoxib Amneal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Amnealia 3. Miten Etoricoxib Amnealia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Etoricoxib Amnealin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETORICOXIB AMNEAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Etoricoxib Amneal sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Etoricoxib Amneal on yksi selektiivisten COX-2 (syklo- oksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Etoricoxib Amneal auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta täyttäneillä potilailla. Etoricoxib Amnealia käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille . MITÄ NIVELRIKKO ON? Nivelrikko on nivelten sairaus, joka johtuu luiden päitä pehmustavan ruston asteittaisesta hajoam Preberite celoten dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Etoricoxib Amneal 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Etoricoxib Amneal 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Etoricoxib Amneal 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen Etoricoxib Amneal 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30, 60, 90 tai 120 mg etorikoksibia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 30 mg tabletti: 0,8 mg laktoosia (monohydraattina) 60 mg tabletti: 1,7 mg laktoosia (monohydraattina) 90 mg tabletti: 2,5 mg laktoosia (monohydraattina) 120 mg tabletti: 3,4 mg laktoosia (monohydraattina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletit, kalvopäällysteiset. 30 mg:n tabletti: Sinivihreä, pyöreä, kaksoiskupera tabletti noin 6,1 mm, jonka toisella puolella on merkintä 'AI' ja toisella puolella '011'. 60 mg:n tabletti: Tummanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera tabletti noin 7,6 mm, jonka toisella puolella on merkintä 'AI' ja toisella puolella '012'. 90 mg:n tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti noin 9,1 mm, jonka toisella puolella on merkintä 'AI' ja toisella puolella '013'. 120 mg:n tabletti: Vaaleanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera tabletti noin 10,1 mm, jonka toisella puolella on merkintä 'AI' ja toisella puolella '014'. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Etoricoxib Amneal on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden hoitoon. Etoricoxib Amneal on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille nuorille hammaskirurgiseen toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon. Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee Preberite celoten dokument