ETORICOXIB ARISTO 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Etoricoxibum

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

M01AH05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etoricoxibum

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tipo de prescrição:

Resepti

Área terapêutica:

etorikoksibi

Resumo do produto:

; Soveltuvuus iäkkäille Etoricoxibum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Status de autorização:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Data de autorização:

2016-06-02

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ETORICOXIB AMNEAL 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB AMNEAL 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB AMNEAL 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB AMNEAL 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Etoricoxib Amneal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Amnealia
3.
Miten Etoricoxib Amnealia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoricoxib Amnealin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETORICOXIB AMNEAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Etoricoxib Amneal sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia.
Etoricoxib Amneal on yksi
selektiivisten COX-2 (syklo- oksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien
ryhmään kuuluvista lääkkeistä.
Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään.

Etoricoxib Amneal auttaa lievittämään kipua ja turvotusta
(tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa
nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla
16 vuotta täyttäneillä
potilailla.

Etoricoxib Amnealia käytetään myös kohtalaisen kivun
lyhytaikaiseen hoitoon
hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille
.
MITÄ NIVELRIKKO ON?
Nivelrikko
on nivelten sairaus, joka
johtuu
luiden
päitä pehmustavan ruston asteittaisesta
hajoam

Características técnicas

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoricoxib Amneal 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Etoricoxib Amneal 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Etoricoxib Amneal 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Etoricoxib Amneal 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30, 60, 90 tai 120 mg
etorikoksibia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
30 mg tabletti: 0,8 mg laktoosia (monohydraattina)
60 mg tabletti: 1,7 mg laktoosia (monohydraattina)
90 mg tabletti: 2,5 mg laktoosia (monohydraattina)
120 mg tabletti: 3,4 mg laktoosia (monohydraattina)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletit, kalvopäällysteiset.
30 mg:n
tabletti: Sinivihreä,
pyöreä, kaksoiskupera tabletti noin 6,1 mm, jonka
toisella
puolella on
merkintä 'AI' ja toisella puolella '011'.
60 mg:n
tabletti: Tummanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera tabletti noin 7,6 mm,
jonka
toisella
puolella on
merkintä 'AI' ja toisella puolella '012'.
90 mg:n tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti noin 9,1
mm, jonka
toisella
puolella on
merkintä 'AI' ja toisella puolella '013'.
120 mg:n tabletti: Vaaleanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera tabletti
noin 10,1 mm, jonka toisella
puolella on
merkintä 'AI' ja toisella puolella '014'.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Etoricoxib Amneal on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta
täyttäneille nuorille nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin
kihtiartriittiin
liittyvän kivun ja tulehdusoireiden
hoitoon.
Etoricoxib Amneal on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta
täyttäneille nuorille
hammaskirurgiseen
toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon.
Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon
kyseisen potilaan kokonaisriskeistä
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska etorikoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat
suurentua, kun annosta suurennetaan tai
altistuminen pitenee, hoidon tulee