Etoposid FICE

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Etoposid

Dostopno od:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

INN (mednarodno ime):

etoposide

Farmacevtska oblika:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 100 Milligramm

Pot uporabe:

Infusion intravenös

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1995-07-27

Lastnosti izdelka

Fachinformation Etoposid FICE - Stand : 07.2002
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoposid FICE
®
Wirkstoff: Etoposid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGUPPE
Antineoplastisch wirksames halbsynthetisches Podophyllotoxinderivat
3.2.
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
DER ART
UND MENGE
1 Durchstechflasche mit 5 ml Infusionslösungskonzentrat enthält:
3.2.1. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
100 mg Etoposid
3.2.2. SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol absolut, Macrogol 400, Polysorbat 80, wasserfreie
Citronensäure
Enthält 36,4 Vol.% Alkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoposid FICE ist in Kombination mit anderen antineoplastisch
wirksamen Präparaten bei der
Behandlung folgender bösartiger Neubildungen angezeigt:

Kleinzelliges Bronchialkarzinom

Palliative Therapie des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen
Bronchialkarzinoms bei Patienten
mit gutem Allgemeinzustand (Karnofsky Index > 80 %)

Reinduktionstherapie bei Morbus Hodgkin nach Versagen (nicht
vollständiges Ansprechen bzw.
Wiederauftreten der Erkrankung) von Standardtherapien

Non-Hodgkin-Lymphome von intermediärem und hohem Malignitätsgrad

Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie im Kindesalter

Reinduktionstherapie nach Versagen (nicht vollständiges Ansprechen
bzw. Wiederauftreten der
Erkrankung) von Standardtherapien bei akuter myeloischer Leukämie im
Erwachsenenalter

Hodentumoren

Chorionkarzinom der Frau mit mittlerem und hohem Risiko nach
Prognoseschema der WHO.
In der Monotherapie ist Etoposid FICE zur palliativen systemischen
Behandlung fortgeschrittener
Ovarialkarzinome nach Versagen von platinhaltigen Standardtherapien
angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Fachinformation Etoposid FICE - Stand : 07.2002
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