Etoposid FICE

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Etoposid

제공처:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

INN (국제 이름):

etoposide

약제 형태:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Etoposid (19121) 100 Milligramm

관리 경로:

Infusion intravenös

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1995-07-27

제품 특성 요약

Fachinformation Etoposid FICE - Stand : 07.2002
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etoposid FICE
®
Wirkstoff: Etoposid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGUPPE
Antineoplastisch wirksames halbsynthetisches Podophyllotoxinderivat
3.2.
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
DER ART
UND MENGE
1 Durchstechflasche mit 5 ml Infusionslösungskonzentrat enthält:
3.2.1. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
100 mg Etoposid
3.2.2. SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol absolut, Macrogol 400, Polysorbat 80, wasserfreie
Citronensäure
Enthält 36,4 Vol.% Alkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Etoposid FICE ist in Kombination mit anderen antineoplastisch
wirksamen Präparaten bei der
Behandlung folgender bösartiger Neubildungen angezeigt:

Kleinzelliges Bronchialkarzinom

Palliative Therapie des fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen
Bronchialkarzinoms bei Patienten
mit gutem Allgemeinzustand (Karnofsky Index > 80 %)

Reinduktionstherapie bei Morbus Hodgkin nach Versagen (nicht
vollständiges Ansprechen bzw.
Wiederauftreten der Erkrankung) von Standardtherapien

Non-Hodgkin-Lymphome von intermediärem und hohem Malignitätsgrad

Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie im Kindesalter

Reinduktionstherapie nach Versagen (nicht vollständiges Ansprechen
bzw. Wiederauftreten der
Erkrankung) von Standardtherapien bei akuter myeloischer Leukämie im
Erwachsenenalter

Hodentumoren

Chorionkarzinom der Frau mit mittlerem und hohem Risiko nach
Prognoseschema der WHO.
In der Monotherapie ist Etoposid FICE zur palliativen systemischen
Behandlung fortgeschrittener
Ovarialkarzinome nach Versagen von platinhaltigen Standardtherapien
angezeigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Fachinformation Etoposid FICE - Stand : 07.2002
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