ETNA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA, CITIDINA 5'-MONOFOSFATO DISSÓDICO, URIDINA-5'-TRIFOSFATO TRISSÓDICA, FOSFATO DISSÓDICO DE CITIDINA, trifosfato trissódico de uridina

Dostopno od:

LABORATÓRIO GROSS S. A.

Koda artikla:

OUTROS ANTIANEMICOS

INN (mednarodno ime):

ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA, CITIDINA 5'-MONOFOSFATO DISSÓDICO, URIDINA-5'-TRIFOSFATO TRISSÓDICA, FOSFATO DISSÓDICO DE CITIDINA, trifosfato trissódico de uridina

Terapevtsko območje:

OUTROS ANTIANEMICOS

Povzetek izdelek:

(1,0 + 2,5 + 1,5) MG PO LIOF SOL INJ CT 3 FA VD AMB + 3 AMP DIL VD TRANS X 2 ML - 1044400500024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; (1,0 + 2,5 + 1,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1044400500036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; (1,0 + 2,5 + 1,5) MG PO LIOF SOL INJ CT 6 FA VD AMB + 6 AMP DIL VD TRANS X 2 ML - 1044400500040 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; (1,0 + 2,5 + 1,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1044400500059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; (1,0 + 2,5 + 1,5) MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 180 - 1044400500091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

1974-04-25

Navodilo za uporabo

ETNA®
LABORATÓRIO GROSS S.A.
CÁPSULA
FOSFATO DISSÓDICO DE CITIDINA 2,5 MG + TRIFOSFATO TRISSÓDICO DE
URIDINA 1,5 MG + ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA 1,0 MG
ETNA
®
fosfato dissódico de citidina
trifosfato trissódico de uridina
acetato de hidroxocobalamina
APRESENTAÇÕES
Cápsulas: fosfato dissódico de citidina 2,5 mg, trifosfato
trissódico de uridina 1,5 mg e acetato de
hidroxocobalamina 1,0 mg.
Embalagens com 20, 50 e 180 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
fosfato dissódico de citidina (equivalente a 1,656 mg de
citidina)................................................... 2,5 mg
trifosfato trissódico de uridina (equivalente a 0,665 mg de
uridina)................................................ 1,5 mg
acetato de hidroxocobalamina (equivalente a 0,976 mg de
cianocobalamina)................................. 1,0 mg
Excipiente q.s.p
.................................................................. 1
cápsula
Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio e manitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Etna
®
é destinado ao tratamento de distúrbios neurais periféricos:
fraturas ósseas, síndromes vertebrais
(problemas de coluna), entorses (lesão traumática de uma
articulação), seccionamento por fragmento
ósseo (nervo periférico cortado pelo osso), lesão por objeto
perfurocortante (objeto que perfura e corta ao
mesmo tempo), lesões por vibração (uso de máquinas - LER/DORT,
doença relacionada ao trabalho) e
procedimentos cirúrgicos neurais (isto é, no nervo periférico) ou
em estruturas contíguas (que está muito
próxima, adjacente).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Etna
®
ajuda na recomposição do nervo periférico lesado através do
fornecimento de nucleotídeos e
vitamina B12, substâncias necessárias à sua recuperação. O tempo
para o início de ação de Etna
®
irá
variar de 10 a 30 dias, sendo influenciado pelo tipo de doença nos
nervos periféricos e o seu nível

Lastnosti izdelka

ETNA®
LABORATÓRIO GROSS S.A.
CÁPSULA
FOSFATO DISSÓDICO DE CITIDINA 2,5 MG + TRIFOSFATO TRISSÓDICO DE
URIDINA 1,5 MG + ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA 1,0 MG
ETNA
®
fosfato dissódico de citidina
trifosfato trissódico de uridina
acetato de hidroxocobalamina
APRESENTAÇÕES
Cápsulas: fosfato dissódico de citidina 2,5 mg, trifosfato
trissódico de uridina 1,5 mg e acetato de
hidroxocobalamina 1,0 mg.
Embalagens com 20, 50 e 180 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
fosfato dissódico de citidina (equivalente a 1,656 mg de
citidina)................................ 2,5 mg
trifosfato trissódico de uridina (equivalente a 0,665 mg de
uridina).............................. 1,5 mg
acetato de hidroxocobalamina (equivalente a 0,976 mg de
cianocobalamina)............... 1,0 mg
Excipiente q.s.p
...........................................................................................................
1 cápsula
Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio e manitol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de
distúrbios traumato-compressivos neurais periféricos:
compressão extrínseca (fraturas, síndromes vertebrais), lesões por
estiramento neural (entorses), lesões por
laceração (seccionamento por fragmento ósseo, lesão por objeto
perfurocortante), lesões por vibração [uso
de máquinas (LER/DORT)] e procedimentos cirúrgicos neurais ou em
estruturas contíguas.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um ensaio clínico randomizado e duplo-cego, Goldberg et al.
avaliaram a eficácia e a tolerância da
administração oral da associação dos nucleotídeos UTP e CMP com
hidroxocobalamina, em pacientes
apresentando
alterações
ortopédicas
degenerativas
em
coluna
vertebral
e
quadril
complicadas
com
compressão neural e dor neuropática. Uma amostra foi dividida em
dois braços com 40 pacientes cada,
esquemas de 30 dias de duração, respectivamente: (1) grupo A - 2
cápsu