ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

éthinylestradiol 2; étonogestrel 11

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

G02BB01

INN (mednarodno ime):

éthinylestradiol 2; étonogestrel 11

Farmacevtska oblika:

Système

Sestava:

de diffusion pour un système de diffusion vaginal > éthinylestradiol 2,7 mg > étonogestrel 11,7 mg

Enote v paketu:

1 sachet(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) polytéréphtalate (PET) de 1 anneau vaginal

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Autres produits gynécologiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Autres produits gynécologiques, contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal contenant un progestatif et un estrogène – code ATC : G02BB01.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.Chaque anneau comporte une petite quantité de 2 hormones sexuelles féminines : l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. L'anneau libère lentement ces hormones dans la circulation sanguine. En raison de la faible quantité d'hormones libérées, ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. Dans la mesure où ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN libère 2 types d'hormones différentes, il s'agit d'un contraceptif hormonal combiné.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN agit comme une pilule contraceptive estroprogestative mais au lieu de prendre un comprimé chaque jour, l'anneau est utilisé pendant 3 semaines d’affilée sans interruption.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN libère deux hormones sexuelles féminines qui empêchent la libération de l'ovule par les ovaires. S’il n’y a pas d’ovulation, vous ne pourrez pas être enceinte.

Povzetek izdelek:

ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2021-12-16

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120
microgrammes/ 24 heures,
système de diffusion vaginal
Éthinylestradiol/Étonogestrel
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL
BIOGARAN car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15
microgrammes/120
microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL
BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de
diffusion vaginal ?
3. Comment utiliser ETHI

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120
microgrammes/ 24 heures,
système de diffusion vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol
...................................................................................................................
2,7 mg
Etonogestrel
.....................................................................................................................
11,7 mg
Pour un système de diffusion vaginal
L’anneau libère l’étonogestrel et l’éthinylestradiol à une
dose moyenne respective de 120 microgrammes et
15 microgrammes par 24 heures, sur une période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
Anneau souple, transparent, incolore à quasi incolore, dont le
diamètre extérieur est de 54 mm et le diamètre
de section de 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN est destiné aux femmes en âge
de procréer. La
sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes
âgées de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN en
comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale,
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL
BIOGARAN doit être utilisé comme indiqué (voir rubrique « Comment
utiliser
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN » et « Première utilisation
de
ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN »).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ETHINYLESTRADIOL/ETO