Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol 2; étonogestrel 11
BIOGARAN
G02BB01
éthinylestradiol 2; étonogestrel 11
Système
de diffusion pour un système de diffusion vaginal > éthinylestradiol 2,7 mg > étonogestrel 11,7 mg
1 sachet(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) polytéréphtalate (PET) de 1 anneau vaginal
liste I
Autres produits gynécologiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres produits gynécologiques, contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal contenant un progestatif et un estrogène – code ATC : G02BB01.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.Chaque anneau comporte une petite quantité de 2 hormones sexuelles féminines : l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. L'anneau libère lentement ces hormones dans la circulation sanguine. En raison de la faible quantité d'hormones libérées, ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. Dans la mesure où ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN libère 2 types d'hormones différentes, il s'agit d'un contraceptif hormonal combiné.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN agit comme une pilule contraceptive estroprogestative mais au lieu de prendre un comprimé chaque jour, l'anneau est utilisé pendant 3 semaines d’affilée sans interruption.ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN libère deux hormones sexuelles féminines qui empêchent la libération de l'ovule par les ovaires. S’il n’y a pas d’ovulation, vous ne pourrez pas être enceinte.
ÉTHINYLESTRADIOL 15 microgrammes/24 heures + ÉTONOGESTREL 120 microgrammes/24 heures - NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
Valide
2021-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022 Dénomination du médicament ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal Éthinylestradiol/Étonogestrel Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal ? 3. Comment utiliser ETHI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN 15 microgrammes/120 microgrammes/ 24 heures, système de diffusion vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ethinylestradiol ................................................................................................................... 2,7 mg Etonogestrel ..................................................................................................................... 11,7 mg Pour un système de diffusion vaginal L’anneau libère l’étonogestrel et l’éthinylestradiol à une dose moyenne respective de 120 microgrammes et 15 microgrammes par 24 heures, sur une période de 3 semaines. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal. Anneau souple, transparent, incolore à quasi incolore, dont le diamètre extérieur est de 54 mm et le diamètre de section de 4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception. ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN doit être utilisé comme indiqué (voir rubrique « Comment utiliser ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN » et « Première utilisation de ETHINYLESTRADIOL/ETONOGESTREL BIOGARAN »). Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de ETHINYLESTRADIOL/ETO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন