Država: Kuba
Jezik: španščina
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de etambutol
Svizera Labs Pvt. Ltd..
J04AK02
Clorhidrato de etambutol
400 mg
Tableta revestida
Svizera Labs Pvt. Ltd..
Estuche por 3 blísteres de PVC-PVDC anaranjada/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2021-03-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ETAMBUTOL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 400 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC-PVDC anaranjada/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED, Mumbai, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-010-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de marzo de 2021. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de etambutol 400.0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protejase de la luz. INDICACIONES TERAPEUTICAS. Las tabletas de Etambutol 400 mg se utilizan en combinación con otros agentes antituberculosos para el tratamiento de todas las formas de tuberculosis causadas por _Mycobacterium tuberculosis._ Las tabletas de Etambutol 400 mg también se utilizan en el tratamiento de infecciones causadas por micobacterias atípicas como_ Mycobacterium avium complex_ (MAC). CONTRAINDICACIONES: No tome las tabletas de Etambutol: Si es hipersensible (alérgico) a etambutol o cualquiera de los otros ingredientes de los tabletas de Etambutol 400 mg. Si usted tiene una inflamación del nervio óptico (neuritis óptica). PRECAUCIONES: Tenga especial cuidado con las tabletas de Etambutol Usted debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier cambio en su visión, ya que el etambutol puede dañar sus ojos. Su médico controlará su agudeza visual antes de comenzar su terapia y a intervalos regulares durante el tratamiento. Los pacientes que no pueden informar los cambios visuales (como los niños muy pequeños), pacientes con cambios en la visión antes de iniciar la terapia con tabletas de Etambutol y los pacientes con enfermedad renal serán supervisados más de cerca. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. Si usted padece una enfermedad renal su médico puede ajustar su dosis de las tabletas de Etamb Preberite celoten dokument