ETAMBUTOL

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Clorhidrato de etambutol

Dostupno od:

Svizera Labs Pvt. Ltd..

ATC koda:

J04AK02

INN (International ime):

Clorhidrato de etambutol

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

Tableta revestida

Proizveden od:

Svizera Labs Pvt. Ltd..

Proizvod sažetak:

Estuche por 3 blísteres de PVC-PVDC anaranjada/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Status autorizacije:

Aprobado

Datum autorizacije:

2021-03-25

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ETAMBUTOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
400 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC-PVDC anaranjada/AL con
10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED, Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-010-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de marzo de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de etambutol
400.0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protejase de la luz.
INDICACIONES TERAPEUTICAS.
Las
tabletas
de
Etambutol
400
mg
se
utilizan
en
combinación
con
otros
agentes
antituberculosos para el tratamiento de todas las formas de
tuberculosis causadas por
_Mycobacterium tuberculosis._
Las tabletas de Etambutol 400 mg también se utilizan en el
tratamiento de infecciones
causadas por micobacterias atípicas como_ Mycobacterium avium
complex_ (MAC).
CONTRAINDICACIONES:
No tome las tabletas de Etambutol:
Si es hipersensible (alérgico) a etambutol o cualquiera de los otros
ingredientes de los
tabletas de Etambutol 400 mg.
Si usted tiene una inflamación del nervio óptico (neuritis óptica).
PRECAUCIONES:
Tenga especial cuidado con las tabletas de Etambutol
Usted debe informar a su médico inmediatamente sobre cualquier cambio
en su visión, ya
que el etambutol puede dañar sus ojos. Su médico controlará su
agudeza visual antes de
comenzar su terapia y a intervalos regulares durante el tratamiento.
Los
pacientes
que
no
pueden
informar
los
cambios
visuales
(como
los
niños
muy
pequeños), pacientes con cambios en la visión antes de iniciar la
terapia con tabletas de
Etambutol y los pacientes con enfermedad renal serán supervisados
más de cerca.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Si usted padece una enfermedad renal su médico puede ajustar su dosis
de las tabletas de
Etamb