ESTRADERM TTS 25 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

G03CA03

Farmacevtska oblika:

transdermalni obliž

Pot uporabe:

Transdermalna uporaba

Enote v paketu:

škatal s 6 obliži

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

estradiol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

_NOVARTIS PHARMA AG _
_stran 1/10_
_ _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
ESTRADERM TTS 25 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
ESTRADERM TTS 100 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
estradiol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo ESTRADERM TTS
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ESTRADERM TTS
3.
Kako uporabljati zdravilo ESTRADERM TTS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ESTRADERM TTS
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESTRADERM TTS
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ESTRADERM TTS
Zdravilo Estraderm TTS
uporabljamo za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ). Z njim telesu
dodajamo estradiol. Estradiol je naravni ženski spolni hormon, ki
pred menopavzo v zadostnih
količinah nastaja v jajčnikih.
Zdravilo Estraderm TTS uporabljamo za lajšanje simptomov pri
pomanjkanju estrogenov zaradi
naravno ali kirurško povzročene menopavze (menopavza je obdobje, ko
izgubite mesečno perilo): na
primer vročinskih valov, motenj spanja in urogenitalne atrofije, pa
tudi spremljajočih sprememb
razpoloženja. Zdravilo lahko uporabljamo tudi za preprečevanje
pospešenega izgubljanja kostne mase.
Z zdravnikom se pogovorite o koristih in tveganjih uporabe zdravila
Estraderm TTS in drugih
možnosti zdravljenja.
LAJŠANJE MENOPAVZALNIH SIMPTOMOV: Zdravilo Estraderm TTS
se uporablja za lajšanje težav, do
katerih lahko pride ob menopavzi (menopavza je obdobje, ko izgubite
mesečno perilo) in po njej.
Menopavza je naraven pojav pri vseh ženskah, navadno med 45. in 55.
letom staro

Lastnosti izdelka

_ Novartis Pharma Services Inc. _
_ Podružnica v Sloveniji _
_ _
_ _
ESTRADERM TTS (ESTRADIOL)
25 MIKROGRAMOV/24 UR IN 100 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_2/14 _
1.
IME ZDRAVILA
Estraderm TTS
25 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ
Estraderm TTS
100 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Estraderm TTS
25 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ: en transdermalni obliţ
velikosti 5 cm
2
vsebuje 2 mg estradiola v obliki 2.07 mg estradiol hemihidrata in
sprosti 25 mikrogramov estradiola v
24 urah.
Estraderm TTS
100 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ: en transdermalni obliţ
velikosti 20 cm
2
vsebuje 8 mg estradiola v obliki 8.26 mg estradiol hemihidrata in
sprosti 100 mikrogramov estradiola
v 24 urah.
1 mg estradiol hemihidrata je ekvivalenten 0,9680 mg estradiola.
ESTRADERM TTS 25
MIKROGRAMOV/24 UR
TRANSDERMALNI OBLIŽ
ESTRADERM TTS 100
MIKROGRAMOV/24 UR
TRANSDERMALNI OBLIŽ
nominalna
hitrost
sproščanja
estradiola
25 mikrogramov /24 ur
100 mikrogramov /24
ur
vsebnost estradiola
2 mg
8 mg
površina,
s
katere
se sprošča zdravilo
5 cm
2
20 cm
2
oznaka
(na
zadnji
strani)
CG DWD
CG FBF
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliţ
Zdravilo Estraderm TTS je tanek, večplasten, prosojen transdermalni
terapevtski sistem.
Estraderm
TTS
25
mikrogramov/24
ur
transdermalni
obliţ:
okrogel,
ploščat,
prosojen
obliţ
z
varovalno plastjo.
Polnilo: ţelatinsko, brezbarvno
Oznaka na zadnji strani: CG DWD
Estraderm TTS
100 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ: ploščat, prosojen,
pravokoten obliţ z
varovalno plastjo.
Polnilo: ţelatinsko, brezbarvno
Oznaka na zadnji strani: CG FBF
_3/14 _
OBLIŽ V PREREZU
Rezervoar zdravila je zaprt med podlogo in opno za nadziranje
sproščanja, ki omejuje hitrost, s katero
se estradiol neprekinjeno sprošča skozi samolepilno plast v koţo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Način zdravljenja s transdermalnimi obliţi zdravila Estr