Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
G03CA03
transdermalni obliž
Transdermalna uporaba
škatal s 6 obliži
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
estradiol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
_NOVARTIS PHARMA AG _ _stran 1/10_ _ _ _ _ NAVODILO ZA UPORABO ESTRADERM TTS 25 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ ESTRADERM TTS 100 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ estradiol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo ESTRADERM TTS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ESTRADERM TTS 3. Kako uporabljati zdravilo ESTRADERM TTS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ESTRADERM TTS 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESTRADERM TTS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ESTRADERM TTS Zdravilo Estraderm TTS uporabljamo za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ). Z njim telesu dodajamo estradiol. Estradiol je naravni ženski spolni hormon, ki pred menopavzo v zadostnih količinah nastaja v jajčnikih. Zdravilo Estraderm TTS uporabljamo za lajšanje simptomov pri pomanjkanju estrogenov zaradi naravno ali kirurško povzročene menopavze (menopavza je obdobje, ko izgubite mesečno perilo): na primer vročinskih valov, motenj spanja in urogenitalne atrofije, pa tudi spremljajočih sprememb razpoloženja. Zdravilo lahko uporabljamo tudi za preprečevanje pospešenega izgubljanja kostne mase. Z zdravnikom se pogovorite o koristih in tveganjih uporabe zdravila Estraderm TTS in drugih možnosti zdravljenja. LAJŠANJE MENOPAVZALNIH SIMPTOMOV: Zdravilo Estraderm TTS se uporablja za lajšanje težav, do katerih lahko pride ob menopavzi (menopavza je obdobje, ko izgubite mesečno perilo) in po njej. Menopavza je naraven pojav pri vseh ženskah, navadno med 45. in 55. letom staro read_full_document
_ Novartis Pharma Services Inc. _ _ Podružnica v Sloveniji _ _ _ _ _ ESTRADERM TTS (ESTRADIOL) 25 MIKROGRAMOV/24 UR IN 100 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _2/14 _ 1. IME ZDRAVILA Estraderm TTS 25 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ Estraderm TTS 100 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Estraderm TTS 25 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ: en transdermalni obliţ velikosti 5 cm 2 vsebuje 2 mg estradiola v obliki 2.07 mg estradiol hemihidrata in sprosti 25 mikrogramov estradiola v 24 urah. Estraderm TTS 100 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ: en transdermalni obliţ velikosti 20 cm 2 vsebuje 8 mg estradiola v obliki 8.26 mg estradiol hemihidrata in sprosti 100 mikrogramov estradiola v 24 urah. 1 mg estradiol hemihidrata je ekvivalenten 0,9680 mg estradiola. ESTRADERM TTS 25 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ ESTRADERM TTS 100 MIKROGRAMOV/24 UR TRANSDERMALNI OBLIŽ nominalna hitrost sproščanja estradiola 25 mikrogramov /24 ur 100 mikrogramov /24 ur vsebnost estradiola 2 mg 8 mg površina, s katere se sprošča zdravilo 5 cm 2 20 cm 2 oznaka (na zadnji strani) CG DWD CG FBF Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliţ Zdravilo Estraderm TTS je tanek, večplasten, prosojen transdermalni terapevtski sistem. Estraderm TTS 25 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ: okrogel, ploščat, prosojen obliţ z varovalno plastjo. Polnilo: ţelatinsko, brezbarvno Oznaka na zadnji strani: CG DWD Estraderm TTS 100 mikrogramov/24 ur transdermalni obliţ: ploščat, prosojen, pravokoten obliţ z varovalno plastjo. Polnilo: ţelatinsko, brezbarvno Oznaka na zadnji strani: CG FBF _3/14 _ OBLIŽ V PREREZU Rezervoar zdravila je zaprt med podlogo in opno za nadziranje sproščanja, ki omejuje hitrost, s katero se estradiol neprekinjeno sprošča skozi samolepilno plast v koţo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Način zdravljenja s transdermalnimi obliţi zdravila Estr read_full_document