Essentiale Vital 600 mg Pasta doustna

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Phospholipidum essentiale

Dostopno od:

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

INN (mednarodno ime):

Phospholipidum essentiale

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

Pasta doustna

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308780; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991140106

Status dovoljenje:

2021-05-19

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESSENTIALE VITAL, 600 MG, PASTA DOUSTNA
_ _
_Phospholipidum essentiale _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Essentiale Vital i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Essentiale Vital
3.
Jak stosować lek Essentiale Vital
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Essentiale Vital
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESSENTIALE VITAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Essentiale Vital, 600 mg, pasta doustna zawiera jako substancję
czynną fosfolipidy z nasion sojowych
zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg.
Każda saszetka zawiera 600 mg fosfolipidów z nasion sojowych
zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę.
Essentiale Vital jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach
wątroby.
Essentiale Vital jest stosowany u młodzieży od 12 lat oraz u
dorosłych w celu zmniejszenia
subiektywnych dolegliwości, takich jak: brak apetytu lub uczucie
ucisku w prawym nadbrzuszu,
u pacjentów z uszkodzeniem wątroby spowodowanym substancjami
szkodliwymi dla wątroby jak
również nieprawidłową dietą (toksyczne działanie niektórych
składników diety) oraz u tych
z przewlekłym zapaleniem wątroby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED

Lastnosti izdelka

.
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera: _(Phospholipidum essentiale) _fosfolipidy z nasion
sojowych zawierające
(3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda saszetka zawiera etanol oraz olej z nasion soi.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna.
Pomarańczowo–brązowa pasta doustna, jednorodna, o konsystencji
miodu pakowana w saszetkach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Essentiale VITAL jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w
chorobach wątroby.
Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie
ucisku w prawym nadbrzuszu
spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety,
działania substancji
toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby.
Essentiale VITAL jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od
12 do 18 lat oraz
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
WIEK (MASA CIAŁA)
DAWKA POJEDYNCZA
CAŁKOWITA DAWKA DOBOWA
Młodzież od 12 lat (około
43 kg)
oraz dorośli
1 saszetka (600 mg
fosfolipidów z nasion soi)
1 saszetka 3 razy na dobę
(1800 mg fosfolipidów
z nasion soi)
Ten produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących.
Zwykle długość leczenia nie jest ograniczona.
_Dzieci i młodzież: _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Essentiale VITAL
u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Dlatego też, produktu leczniczego Essentiale VITAL nie należy
stosować u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
Brak wystarczających danych odnośnie zaleconego schematu dawkowania
u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek.
Sposób podawania
Essentiale VITAL należy przyjmować w całości w czasie posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na fosfatydylocholinę, soję, orzeszki ziem