Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Phospholipidum essentiale
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Phospholipidum essentiale
600 mg
Pasta doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991308780; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991140106
2021-05-19
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESSENTIALE VITAL, 600 MG, PASTA DOUSTNA _ _ _Phospholipidum essentiale _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Essentiale Vital i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Essentiale Vital 3. Jak stosować lek Essentiale Vital 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Essentiale Vital 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESSENTIALE VITAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Essentiale Vital, 600 mg, pasta doustna zawiera jako substancję czynną fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg. Każda saszetka zawiera 600 mg fosfolipidów z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę. Essentiale Vital jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby. Essentiale Vital jest stosowany u młodzieży od 12 lat oraz u dorosłych w celu zmniejszenia subiektywnych dolegliwości, takich jak: brak apetytu lub uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu, u pacjentów z uszkodzeniem wątroby spowodowanym substancjami szkodliwymi dla wątroby jak również nieprawidłową dietą (toksyczne działanie niektórych składników diety) oraz u tych z przewlekłym zapaleniem wątroby. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED Прочитать полный документ
. 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera: _(Phospholipidum essentiale) _fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda saszetka zawiera etanol oraz olej z nasion soi. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta doustna. Pomarańczowo–brązowa pasta doustna, jednorodna, o konsystencji miodu pakowana w saszetkach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Essentiale VITAL jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w chorobach wątroby. Zmniejsza subiektywne dolegliwości, takie jak: brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu spowodowane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby. Essentiale VITAL jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie WIEK (MASA CIAŁA) DAWKA POJEDYNCZA CAŁKOWITA DAWKA DOBOWA Młodzież od 12 lat (około 43 kg) oraz dorośli 1 saszetka (600 mg fosfolipidów z nasion soi) 1 saszetka 3 razy na dobę (1800 mg fosfolipidów z nasion soi) Ten produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących. Zwykle długość leczenia nie jest ograniczona. _Dzieci i młodzież: _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Essentiale VITAL u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych. Dlatego też, produktu leczniczego Essentiale VITAL nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. . 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _ Brak wystarczających danych odnośnie zaleconego schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podawania Essentiale VITAL należy przyjmować w całości w czasie posiłków. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na fosfatydylocholinę, soję, orzeszki ziem Прочитать полный документ