Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
MYLAN S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL; "4
M
Esomeprazolo
041886045 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 041886019 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 041886021 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 041886033 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO MYLAN ITALIA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI ESOMEPRAZOLO MYLAN ITALIA 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo Mylan Italia e a che cosa serve 2. Prima di prendere Esomeprazolo Mylan Italia 3. Come prendere Esomeprazolo Mylan Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Mylan Italia 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN ITALIA E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Mylan Italia contiene un principio attivo denominato esomeprazolo. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dal suo stomaco. Esomeprazolo Mylan Italia viene usato per trattare le seguenti condizioni: Adulti e ragazzi di età uguale e superiore a 12 anni: • Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati "_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire. Adulti: • Ulcere dello stomaco causate da medicina Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Mylan Italia 20 mg compresse gastroresistenti Esomeprazolo Mylan Italia 40 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistenti contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio) Ogni compressa gastroresistenti contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesio) Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa gastroresistenti contiene anche non più di 20,537 mg di saccarosio. Ogni compressa gastroresistenti contiene anche non più di 41,073 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti. 20 mg: Compresse di colore rosa chiaro, rivestite con film, 14.5 mm x 7.75 mm, oblunghe, biconvesse, con inciso “M” su di un lato e “EM3” sull’altro lato della compressa.. 40 mg: Compresse di colore rosa, rivestite con film, 19 mm x 9 mm, oblunghe, biconvesse con inciso “M” su di un lato e “EM4” sull’altro lato della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti Esomeprazolo Mylan Italia compresse gastroresistenti è indicato per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GORD) - trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GORD) 2 Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà in Preberite celoten dokument