ESOMEPRAZOLO MYLAN ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL; "4

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

041886045 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 041886019 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 041886021 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato; 041886033 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO MYLAN ITALIA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO MYLAN ITALIA 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Mylan Italia e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Esomeprazolo Mylan Italia
3.
Come prendere Esomeprazolo Mylan Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Mylan Italia
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO MYLAN ITALIA E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo
Mylan
Italia
contiene
un
principio
attivo
denominato
esomeprazolo. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori
della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la
quantità di
acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Mylan Italia viene usato per trattare le seguenti
condizioni:
Adulti e ragazzi di età uguale e superiore a 12 anni:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido
sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco)
causando dolore, infiammazione e bruciore.
•
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da batteri chiamati "_Helicobacter
pylori_". Se
soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di
guarire.
Adulti:
•
Ulcere dello stomaco causate da medicina

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Mylan Italia 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Mylan Italia 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistenti contiene 20 mg di esomeprazolo (come
esomeprazolo magnesio)
Ogni compressa gastroresistenti contiene 40 mg di esomeprazolo (come
esomeprazolo magnesio)
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa gastroresistenti contiene anche non più di 20,537 mg
di
saccarosio.
Ogni compressa gastroresistenti contiene anche non più di 41,073 mg
di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
20 mg:
Compresse di colore rosa chiaro, rivestite con film, 14.5 mm x 7.75
mm,
oblunghe, biconvesse, con inciso “M” su di un lato e “EM3”
sull’altro lato
della compressa..
40 mg:
Compresse di colore rosa, rivestite con film, 19 mm x 9 mm, oblunghe,
biconvesse con inciso “M” su di un lato e “EM4” sull’altro
lato della
compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Esomeprazolo Mylan Italia compresse gastroresistenti è indicato per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GORD)
- trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
- gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(GORD)
2
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà in