Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXID
Oraal gebruik
Esomeprazole
1900-01-01
V006 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESOMEPRAZOL SUN 20 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES ESOMEPRAZOL SUN 40 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazol SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOL SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Esomeprazol SUN bevat de werkzame stof esomeprazol. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ wordt genoemd. Deze middelen zorgen dat dat uw maag minder zuur aanmaakt. Esomeprazol SUN wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen: Volwassenen • ‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Hierbij stroomt het maagzuur vanuit de maag terug de slokdarm in (dit is de verbinding tussen de keel en de maag).Dit zorgt voor pijn, ontstekingen en brandend maagzuur. • Maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de dunne darm (de 12-vingerige darm) die ontstaan door een infectie met de bacterie ‘Helicobacter pylori’. Als u deze aandoening heeft, zal uw arts ook antibiotica (middelen tegen bacteriën) voorschrijven om de infectie te behandelen en de zweer te laten genezen. • Maagzweren veroorzaakt door NSAID’s (niet-steroïde anti-inflam Preberite celoten dokument
V006 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazol SUN 20 mg, harde maagsapresistente capsules Esomeprazol SUN 40 mg, harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 20 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat: Amorfeus esomeprazolmagnesium, overeenkomend met 20 mg esomeprazol. 40 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat: Amorfeus esomeprazolmagnesium, overeenkomend met 40 mg esomeprazol. Hulpstoffen met bekend effect: 20 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 15 mg sucrose. 40 mg: Elke maagsapresistente capsule bevat 30 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsules Esomeprazol 20 mg, harde maagsapresistente capsules zijn harde gelatinecapsules met een lengte van ongeveer 15 mm met een lichtroze ondoorzichtige bovenste capsulehelft, bedrukt met “E7” in zwarte inkt, en een lichtroze ondoorzichtige onderste capsulehelft en bevatten gebroken wit tot bruinig gekleurde korreltjes. Esomeprazol 40 mg, harde maagsapresistente capsules zijn harde gelatinecapsules met een lengte van ongeveer 16 mm met een steenrode bovenste capsulehelft, bedrukt met “E8” in zwarte inkt, en een steenrode onderste capsulehelft en bevatten gebroken wit tot bruinig gekleurde korreltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazol SUN capsules is geïndiceerd bij volwassenen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ) - Behandeling van erosieve refluxoesofagitis. - Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming van recidieven. - Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale reflux (GORZ). ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ IN COMBINATIE MET GESCHIKTE ANTIBIOTICA - Ter genezing van een met _Helicobacter pylori_ geassocieerd ulcus duodeni. - Ter preventie van recidieven van met _Helicobacter pylori_ geassocieerde peptische ulcera. PATIËNTEN DIE EEN VOORTDURENDE BEHANDELING MET NSAID’S NODIG HEBBEN V006 - Ter genezing van NSAID-geassocieerde ga Preberite celoten dokument