Esomeprazol PUREN 40 mg magensaftresistente Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Dostopno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Tablette

Sestava:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2013-08-16

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL PUREN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOL PUREN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Esomeprazol PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol PUREN beachten?
3.
Wie ist Esomeprazol PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Esomeprazol PUREN enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol
bezeichnet wird.
Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“.
Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge
verringert.
Esomeprazol PUREN wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt
Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen
Rachen und
Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die
mit dem „_Helicobacter pylori_“ genannten Bakterium infiziert
sind. Wenn Sie an
dieser Erkra

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol PUREN 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol
(entsprechend 43,5 mg
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält nicht mehr als 11,3 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Rosafarbene, elliptische, bikonvexe Filmtablette, 8,2 x 17 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol PUREN 40 mg ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
_Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
_Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten Blutungen _
_von Magengeschwüren _
_Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms _
_ _
Esomeprazol PUREN 40 mg ist bei Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt
bei:
_ _
_Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _
- Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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Erwachsene
_Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) _
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
1-mal täglich 40 mg Esomeprazol für 4 Wochen.
Eine zusätzliche Therapie über 4 Wochen wird bei Patienten
empfohlen, bei denen
die Ösophagitis noch nicht abgeheilt ist oder die persistierende
Symptome haben.
_Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten Blutungen _
_von Magengeschwüren _
40 mg 1-mal täglich für 4 Wochen nach intravenös induzierter
Prophylaxe von erneuten
Blutungen von Magengeschwüren.
_ _
_Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 40 mg Esomeprazol.
Anschließend
sollte die Dosierung individuell angepasst werden. Die Behandlung
sollte so lange
fortgesetzt werden, wie sie klinisch erforderlich ist. Basierend auf
den verfügbaren
klinischen Daten kann die Mehrheit der Patienten m