Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
A02BC05
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-08-16
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESOMEPRAZOL PUREN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN ESOMEPRAZOL PUREN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esomeprazol PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Esomeprazol PUREN beachten? 3. Wie ist Esomeprazol PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esomeprazol PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESOMEPRAZOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esomeprazol PUREN enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet wird. Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der so genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge verringert. Esomeprazol PUREN wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN • „Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. • Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms, die mit dem „_Helicobacter pylori_“ genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an dieser Erkra Les hele dokumentet
Seite 1 von 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esomeprazol PUREN 40 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Esomeprazol (entsprechend 43,5 mg Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält nicht mehr als 11,3 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette Rosafarbene, elliptische, bikonvexe Filmtablette, 8,2 x 17 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esomeprazol PUREN 40 mg ist bei Erwachsenen angezeigt bei: _Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _ - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis _Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen _ _von Magengeschwüren _ _Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms _ _ _ Esomeprazol PUREN 40 mg ist bei Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt bei: _ _ _Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) _ - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Seite 2 von 18 Erwachsene _Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) _ - Behandlung der erosiven Refluxösophagitis 1-mal täglich 40 mg Esomeprazol für 4 Wochen. Eine zusätzliche Therapie über 4 Wochen wird bei Patienten empfohlen, bei denen die Ösophagitis noch nicht abgeheilt ist oder die persistierende Symptome haben. _Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen _ _von Magengeschwüren _ 40 mg 1-mal täglich für 4 Wochen nach intravenös induzierter Prophylaxe von erneuten Blutungen von Magengeschwüren. _ _ _Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 40 mg Esomeprazol. Anschließend sollte die Dosierung individuell angepasst werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie klinisch erforderlich ist. Basierend auf den verfügbaren klinischen Daten kann die Mehrheit der Patienten m Les hele dokumentet