Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16734 ESZOPIKLON
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N05CF04
16734 ESZOPIKLON
2MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ESZOPIKLON
Kód SÚKL: 0246853 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246867 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236250 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246859 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246856 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246870 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246868 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236246 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246857 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246862 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236248 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246860 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236253 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246855 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246852 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246850 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236254 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246851 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236249 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246858 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246863 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246866 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246869 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246865 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236251 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246861 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246854 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236252 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246864 Velikost balení: 7 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236247 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-12-18
Strana 1 (celkem 6) Sp. zn. sukls309066/2018, sukls309069/2018, sukls309073/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Esogno 1 mg potahované tablety Esogno 2 mg potahované tablety Esogno 3 mg potahované tablety eszopiclonum pro použití u dospělých PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Esogno a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Esogno užívat 3. Jak se Esogno užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Esogno uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ESOGNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Esogno patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají hypnotika a používají se ke zlepšení spánku. Esogno se používá k léčbě nespavosti, obvykle pouze krátkodobě. Esogno se používá u dospělých pouze při závažné poruše spánku, která pacienta omezuje nebo působí extrémní potíže. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ESOGNO UŽÍVAT NEUŽÍVEJ TE ESOGNO - jestliže jste alergický(á) na eszopiklon, zopiklon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte onemocnění zvané myasthenia gravis (stav, kdy se svaly velmi snadno unaví a zeslábnou), - jestliže máte závažné dýchací potíže, - Preberite celoten dokument
Strana 1 (celkem 12) Sp. zn. sukls260995/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Esogno 1 mg potahované tablety Esogno 2 mg potahované tablety Esogno 3 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Esogno 1 mg potahované tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 1 mg. _Esogno 2 mg potahované tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 2 mg. _Esogno 3 mg potahované tablety _ Jedna potahovaná tableta obsahuje eszopiclonum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta _Esogno 1 mg potahované tablety _ Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „1“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. _Esogno 2 mg potahované tablety _ Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „2“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. _Esogno 3 mg potahované tablety _ Modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým označením „3“ na jedné straně a o průměru přibližně 6,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Esogno je určen k léčbě insomnie u dospělých, obvykle ke krátkodobé léčbě. Benzodiazepiny nebo látky podobné benzodiazepinům jsou indikovány pouze v případě, pokud je porucha závažná, výrazně omezující nebo způsobuje jedinci extrémní potíže. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: _Dospělí: _ Doporučená úvodní dávka je 1 mg. Pokud je třeba, může se dávka zvýšit na 2 mg nebo 3 mg. Doporučuje se užívat nejnižší účinnou dávku eszopiklonu pro pacienta. Celková dávka eszopiklonu nemá překročit 3 mg. Eszopiklon je třeba užít najednou bezprostředně před ulehnutím a neužívat další dávku během téže noci. Strana 2 (celkem 12) V každém případě musí být délka léčby omezena na nejkratší dobu nezbytnou pro účinnou léčbu a neměla by překročit 4 týdny včetně období vysazování p Preberite celoten dokument