Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
eritromicin
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
QJ01FA01
eritromicin
prašak za oralni rastvor; 200mg/g; kesa, 1x5000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CHEMIFARMA® S.P.A.
OBNOVA
2022-08-09
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU; Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CHEMIFARMA S.P.A.; Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija 2. IME LEKA ERITROMICINA 20% WSP 200 mg/g prašak za oralni rastvor za brojlere eritromicin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata) 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Silicijum dioksid, koloidni, hidratisani; glukoza monohidrat. 4. INDIKACIJE Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_). 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i kod ž Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CHEMIFARMA S.P.A. Adresa: VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA Podnosilac zahteva: CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU Adresa: VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek: ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G 2 od 6 1. IME LEKA ERITROMICINA 20% WSP 200 mg/g prašak za oralni rastvor za brojlere eritromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata) 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor. Fini prašak bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Brojleri. 4.2 INDIKACIJE Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i kod živine sa poremećenom funkcijom jetre. Ne daje se kokama nosiljama. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU Preberite celoten dokument