Eritromicina 20% WSP

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

eritromicin

Prieinama:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

ATC kodas:

QJ01FA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

eritromicin

Vienetai pakuotėje:

prašak za oralni rastvor; 200mg/g; kesa, 1x5000g

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2022-08-09

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.P.A.;
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
2.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
200 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere
eritromicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Silicijum dioksid, koloidni, hidratisani; glukoza monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i
kod ž

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00376-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 100 G
Broj rešenja: 323-01-00377-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 1000 G
Broj rešenja: 323-01-00378-21-001 od 09.08.2022. godine za lek:
ERITROMICINA 20% WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG/G, 1 X 5000 G
2 od 6
1.
IME LEKA
ERITROMICINA 20% WSP
200 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere
eritromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eritromicin (u obliku eritromicin tiocijanata)
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Fini prašak bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Infektivna korica brojlerskih pilića (_Avibacterium paragallinarum_).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjivati kod živine preosetljive na eritromicin, kao i
kod živine sa poremećenom
funkcijom jetre.
Ne daje se kokama nosiljama.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU