Epoetin Alfa Hexal

Država: Evropska unija

Jezik: francoščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

époétine alfa

Dostopno od:

Hexal AG

Koda artikla:

B03XA01

INN (mednarodno ime):

epoetin alfa

Terapevtska skupina:

Préparations antianémiques

Terapevtsko območje:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Terapevtske indikacije:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Le traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré-existant de l'anémie au début de la chimiothérapie).

Povzetek izdelek:

Revision: 24

Status dovoljenje:

Autorisé

Datum dovoljenje:

2007-08-27

Navodilo za uporabo

80
B. NOTICE
81
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 UI/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 UI/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 UI/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 UI/0,7 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 UI/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 UI/0,9 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 UI/0,75 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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Époétine alfa
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Epoetin alfa HEXAL et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Epoetin
alfa HEXAL ?
3.
Comment utiliser Epoe

Lastnosti izdelka

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Chaque mL de solution contient 2 000 UI d’époétine alfa
*
soit 16,8 microgrammes par mL.
Une seringue préremplie de 0,5 mL contient 1 000 unités
internationales (UI) soit 8,4 microgrammes
d’époétine alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
Chaque mL de solution contient 2 000 UI d’époétine alfa* soit 16,8
microgrammes par mL.
Une seringue préremplie de 1 mL contient 2 000 unités
internationales (UI) soit 16,8 microgrammes
d’époétine alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue
préremplie
Chaque mL de solution contient 10 000 UI d’époétine alfa* soit
84,0 microgrammes par mL.
Une seringue préremplie de 0,3 mL contient 3 000 unités
internationales (UI) soit 25,2 microgrammes
d’époétine alfa. *
Epoetin