Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Epirubicinhydroklorid
Actavis Group PTC ehf
L01DB03
epirubicin
2 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 50 ml
C
Markedsført
2010-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EPIRUBICIN ACTAVIS 2 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE EPIRUBICINHYDROKLORID Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Epirubicin Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 ta hensyn til f 淡 r du bruker Epirubicin Actavis 3. Hvordan du bruker Epirubicin Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Epirubicin Actavis 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon  1. Hva Epirubicin Actavis er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidler til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lge alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Epirubicin Actavis er en medisin som brukes til behandling av kreft. Behandling med kreftmedisiner kalles av og til cellegift. Epirubicin Actavis tilh 淡 rer en gruppe medisiner som kalles antrasykliner. Disse medisinene p 奪 virker kreftcellenes vekst, bremser eller stopper deres vekst, og 淡 ker sjansen for at disse cellene d 淡 r. Epirubicin Actavis brukes til behandling av en rekke kreftformer. Bruksm 奪 ten avhenger av hvilken kreftform som skal behandles. N 奪 r Epirubicin Actavis injiseres i blodet, brukes det til behandling av brystkreft og kreft i magen. N 奪 r Epirubicin Actavis injiseres inn i bl 脱 ren gjennom en slange, brukes det til behandling av kreft i bl 脱 reveggen. Det kan ogs 奪 brukes etter andre behandlinger fo Preberite celoten dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg epirubicinhydroklorid. Ett 5 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 9,35 mg epirubicin. Ett 10 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 18,7 mg epirubicin. Ett 25 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 46,75 mg epirubicin. Ett 50 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 93,5 mg epirubicin. Ett 100 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 200 mg epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 187 mg epirubicin. Hjelpestoff med kjent effekt: inneholder 3,54 mg/ml (0,154 mmol) natrium (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. En klar, rød oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Epirubicin brukes ved behandling av et spekter av neoplastiske tilstander, bl.a.: - Karsinomer i bryst - Kreft i magesekken Intravesikalt har epirubicin vist seg å ha effekt ved behandling av: - Papillært karsinom i overgangsepitelet i blæren - Karsinom-in-situ i blæren - Profylakse mot tilbakefall av overflatisk blærekarsinom etter transuretral reseksjon 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Epirubicin Actavis skal kun administreres intravenøst eller intravesikalt. 2 Pediatrisk populasjon_ _ Det foreligger ikke data om sikkerhet og effekt hos barn. Intravenøs administrasjon Det anbefales å administrere Epirubicin Actavis via slangen på en frittløpende saltvannsinfusjon etter å ha sjekket at nålen er riktig plassert i venen. Vær nøye med å unngå ekstravasering (se pkt. 4.4). V Preberite celoten dokument