Epirubicin Actavis 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Epirubicinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

L01DB03

INN (International Name):

epirubicin

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
EPIRUBICIN ACTAVIS 2 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE
EPIRUBICINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Epirubicin Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Epirubicin Actavis
3.
Hvordan du bruker Epirubicin Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Epirubicin Actavis
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Â
1. Hva Epirubicin Actavis er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidler til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lge alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Epirubicin Actavis er en medisin som brukes til behandling av kreft.
Behandling med kreftmedisiner
kalles av og til cellegift. Epirubicin Actavis tilh
淡
rer en gruppe medisiner som kalles antrasykliner.
Disse medisinene p
奪
virker kreftcellenes vekst, bremser eller stopper deres vekst, og
淡
ker sjansen for
at disse cellene d
淡
r.
Epirubicin Actavis brukes til behandling av en rekke kreftformer.
Bruksm
奪
ten avhenger av hvilken
kreftform som skal behandles.
N
奪
r Epirubicin Actavis injiseres i blodet, brukes det til behandling av
brystkreft og kreft i magen.
N
奪
r Epirubicin Actavis injiseres inn i bl
脱
ren gjennom en slange, brukes det til behandling av kreft i
bl
脱
reveggen. Det kan ogs
奪
brukes etter andre behandlinger fo

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 2 mg
epirubicinhydroklorid.
Ett 5 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder 10 mg
epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 9,35 mg epirubicin.
Ett 10 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder 20 mg
epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 18,7 mg epirubicin.
Ett 25 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder 50 mg
epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 46,75 mg epirubicin.
Ett 50 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder 100 mg
epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 93,5 mg epirubicin.
Ett 100 ml hetteglass Epirubicin Actavis 2 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder 200 mg
epirubicinhydroklorid, som tilsvarer 187 mg epirubicin.
Hjelpestoff med kjent effekt: inneholder 3,54 mg/ml (0,154 mmol)
natrium (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
En klar, rød oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Epirubicin brukes ved behandling av et spekter av neoplastiske
tilstander, bl.a.:
-
Karsinomer i bryst
-
Kreft i magesekken
Intravesikalt har epirubicin vist seg å ha effekt ved behandling av:
-
Papillært karsinom i overgangsepitelet i blæren
-
Karsinom-in-situ i blæren
-
Profylakse mot tilbakefall av overflatisk blærekarsinom etter
transuretral reseksjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Epirubicin Actavis skal kun administreres intravenøst eller
intravesikalt.
2
Pediatrisk populasjon_ _
Det foreligger ikke data om sikkerhet og effekt hos barn.
Intravenøs administrasjon
Det anbefales å administrere Epirubicin Actavis via slangen på en
frittløpende saltvannsinfusjon etter
å ha sjekket at nålen er riktig plassert i venen. Vær nøye med å
unngå ekstravasering (se pkt. 4.4). V