Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Epirubicino hidrochloridas
Accord Healthcare B.V.
L01DB03
Epirubicino hydrochloride
2 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę
Receptinis
Epirubicin
Perregistruotas
2009-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI EPIRUBICIN ACCORD 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS epirubicino hidrochloridas Šio Jūsų vaisto pavadinimas yra „Epirubicin Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas“, tačiau toliau šiame lapelyje jis bus vadinamas „Epirubicin Accord“. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ TAI, KOL JUMS BUS DUOTA ŠIO VAISTO, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Epirubicin Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš tai, kol jums bus duota Epirubicin Accord 3. Kaip jums bus duodama Epirubicin Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Epirubicin Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EPIRUBICIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio Jūsų vaisto pavadinimas yra „Epirubicin Accord 2 mg/ml injekcinis arba infuzinis tirpalas“, tačiau toliau šiame lapelyje jis bus vadinamas „Epirubicin Accord“. Kas yra Epirubicin Accord Epirubicin Accord yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo vėžio kartais vadinamas vėžio chemoterapija. Epirubicin Accord priklauso vaistų, vadinamų antraciklinais, grupei. Šie vaistai veikia greitai augančias ląsteles ir lėtina ar stabdo jų augimą bei didina ląstelių žuvimo tikimybę. Kam vartojamas Epirubicin Accord Epirubicin Accord vartojamas įvairioms vėžinėms ligoms gydyti vienas arba kartu su kitais vaistais. Vaisto vartojimo būdas priklauso nuo to, koks vėžio tipas yra juo gydomas. Epirubicin Accord vartojamas krūties, Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Epirubicin Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido. Kiekviename 5 ml flakone yra 10 mg epirubicino hidrochlorido. Kiekviename 10 ml flakone yra 20 mg epirubicino hidrochlorido. Kiekviename 25 ml flakone yra 50 mg epirubicino hidrochlorido. Kiekviename 50 ml flakone yra 100 mg epirubicino hidrochlorido. Kiekviename 100 ml flakone yra 200 mg epirubicino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra 3,54 mg/ml (0,154 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas Skaidrus raudonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Epirubicinu gydomi įvairūs navikai, įskaitant: krūties karcinomą; skrandžio vėžį; kiaušidžių vėžį; plaučių vėžį (smulkialąstelinį plaučių vėžį [SLPV]) anksčiau negydytiems pacientams. Į šlapimo pūslę vartojamas epirubicinas palankiai veikia gydant: papilinę šlapimo pūslės pereinamųjų ląstelių karcinomą; šlapimo pūslės karcinomą_ in situ_; paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atsinaujinimo profilaktikai po transuretrinės rezekcijos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Epirubicin Accord turi būti vartojamas tik į veną arba į šlapimo pūslę. Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą gydant vaikus nepakanka. _Vartojimas į veną_ Epirubicin Accord rekomenduojama sušvirkšti per infuzijų vamzdelį, per kurį laisvai infuzuojamas fiziologinis tirpalas, įsitikinus, kad adata tinkamai įdurta į veną. Reikia elgtis atsargiai, kad vaistinio preparato nebūtų suleista į šalia venos esančius audinius (žr. 4.4 skyrių). Jeigu vaistinio preparato sušvirkščiama į šalia venos esančius audinius, vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. _Įprasta dozė_ Dozavimas skiriant įprastas dozes Jeigu vartoja Preberite celoten dokument